- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01584661
De continuïteit van voedingszorg bij oudere patiënten
De continuïteit van voedingszorg van het ziekenhuis naar de gemeenschap en de impact ervan op de gezondheid en functionele indicatoren bij oudere patiënten
Doelstellingen:
- Vaststellen van de mate van naleving van de voedingsaanbevelingen (dieet en voedingssupplementen) na ontslag uit het ziekenhuis;
- Om belemmeringen te identificeren voor het naleven van professionele voedingsaanbevelingen na ontslag;
- De impact bepalen van de naleving (hoog vs. laag) van de richtlijnen voor voedingsbehandeling op functionele en gezondheidsindicatoren.
Werkhypothese:
Hoge naleving van voedingszorg na ziekenhuisopname zal worden geassocieerd met betere functionele en gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal patiënten volgen die in het ziekenhuis werden opgenomen op de revalidatieafdelingen van "Bait Balev". Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname door een diëtist zijn behandeld met voedingssupplementen en bij ontslag voedingsadviezen hebben gekregen, worden gevolgd op naleving van de behandeladviezen. De impact van de mate van naleving van de voedingsaanbevelingen op de gezondheid zal worden beoordeeld.
C2. Experimenteel ontwerp:
Dit zal een retrospectieve en prospectieve cohortstudie zijn. Patiënten van de orthopedische en neurologische revalidatieafdelingen die voedingsinterventie door middel van voedingssupplementen kregen tijdens de ziekenhuisopname en die werden geadviseerd om voedingsverrijking te krijgen bij ontslag, zullen worden opgenomen in de studie. De belangrijkste criteria voor voedingsinterventie tijdens ziekenhuisopname en aanbeveling voor supplementen bij ontslag zijn onder meer het staken van alternatieve voeding, ondergewicht, ondervoeding, onvrijwillig gewichtsverlies, lage eiwitstatus en andere criteria die kenmerkend zijn voor deze populatie tijdens ziekenhuisopname. Om de mate van naleving van de aanbevelingen van de diëtist bij ontslag te beoordelen, worden alleen patiënten gevolgd die naar huis zijn ontslagen. Om de steekproefomvang te vergroten zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd, waarbij patiënten van dezelfde afdelingen die in de afgelopen 3 maanden zijn ontslagen, zowel retrospectief als prospectief worden gevolgd.
Huisbezoeken vinden plaats 3 en 6 maanden na ontslag, waarbij de diëtist een vragenlijst invult om te meten in hoeverre de patiënt de voedingsaanbevelingen opvolgt, en daarnaast verstrekt de patiënt of zijn wettelijke voogd een anamnese om het effect van de naleving van de gezondheids-, functionele, voedings- en sociale status (opgemerkt moet worden dat ca. 90% van de patiënten in het ziekenhuis behoren tot de Maccabi Health Care Services-groep, dus de follow-up van ontslagen patiënten in de gemeenschap zal worden uitgevoerd met Maccabi Health Care Services).
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bat-Yam, Israël
- Bait Balev
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: omvatten patiënten die qua voedingswaarde werden behandeld met voedingssupplementen tijdens hun ziekenhuisopname in "Bait Balev" en die naar huis werden ontslagen met voedingsaanbevelingen. Deelnemers die bereid zijn deel te nemen, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming. Voor patiënten met cognitieve stoornissen of dementie, zoals gerapporteerd in hun medisch dossier, zal hun formele primaire verzorger of gevolmachtigde het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
-
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die zijn ontslagen naar een bejaardentehuis; 2. Palliatieve patiënten; 3. Patiënten die geen lid zijn van Maccabi Health Care Services. 4. Patiënten met enterale voeding (PZ / PEG / PEJ)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naleving van voedingszorg
De opnamecriteria omvatten patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname in "Bait Balev" nutritioneel werden behandeld met voedselverrijkende supplementen en naar huis werden ontslagen met voedingsaanbevelingen.
Deelnemers die bereid zijn deel te nemen, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Voor patiënten met cognitieve stoornissen of dementie, zoals gerapporteerd in hun medisch dossier, zal hun formele primaire verzorger of gevolmachtigde het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Primair: naleving van voedingsaanbevelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gezondheidsstatus
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ABB-1-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .