- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01584661
La continuité des soins nutritionnels chez les patients âgés
La continuité des soins nutritionnels de l'hôpital à la communauté et son impact sur la santé et les indicateurs fonctionnels chez les patients âgés
Objectifs:
- Déterminer le niveau d'observance des recommandations nutritionnelles (compléments alimentaires et nutritionnels) après la sortie d'hospitalisation ;
- Identifier les obstacles à l'adhésion post-congé aux recommandations nutritionnelles professionnelles ;
- Déterminer l'impact de l'adhésion (élevée ou faible) aux directives de traitement nutritionnel sur les indicateurs fonctionnels et de santé.
Hypothèse de travail :
Une adhésion élevée aux soins nutritionnels après l'hospitalisation sera associée à de meilleurs résultats fonctionnels et sanitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée suivra des patients hospitalisés dans les services de rééducation de "Bait Balev". Les patients qui ont été traités avec des suppléments nutritionnels par un diététicien pendant l'hospitalisation et qui ont reçu des recommandations diététiques à la sortie seront suivis pour leur adhésion aux recommandations de traitement. L'impact du niveau d'adhésion aux recommandations nutritionnelles sur la santé sera évalué.
C2. Conception expérimentale:
Il s'agira d'une étude de cohorte rétrospective et prospective. Les patients des services de réadaptation orthopédique et neurologique, qui ont reçu une intervention nutritionnelle par des suppléments nutritionnels pendant l'hospitalisation et ont été invités à recevoir un enrichissement nutritionnel à la sortie, seront inclus dans l'étude. Les principaux critères d'intervention nutritionnelle pendant l'hospitalisation et la recommandation de suppléments à la sortie comprennent, entre autres, le retrait de l'alimentation alternative, l'insuffisance pondérale, la dénutrition, la perte de poids non volontaire, le faible statut protéique et d'autres critères typiques de cette population pendant l'hospitalisation. Afin d'évaluer le niveau de conformité aux recommandations de la diététiste à la sortie, seuls les patients qui ont été renvoyés à leur domicile seront suivis. Afin d'augmenter la taille de l'échantillon, une étude de cohorte rétrospective sera menée, dans laquelle les patients des mêmes services sortis au cours des 3 derniers mois seront suivis de manière rétrospective et prospective.
Des visites à domicile auront lieu 3 et 6 mois après la sortie, au cours desquelles le diététicien remplira un questionnaire mesurant le niveau d'observance du patient aux recommandations nutritionnelles, et en plus le patient ou son tuteur légal fournira une anamnèse afin d'examiner l'effet de conformité sur le statut sanitaire, fonctionnel, nutritionnel et social (il convient de noter qu'env. 90% des patients de l'hôpital appartiennent au groupe Maccabi Health Care Services, de sorte que le suivi des patients sortants dans la communauté sera effectué avec Maccabi Health Care Services).
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bat-Yam, Israël
- Bait Balev
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : comprennent les patients qui ont été traités nutritionnellement avec des suppléments d'enrichissement alimentaire pendant leur hospitalisation à "Bait Balev" et ont été renvoyés à leur domicile avec des recommandations diététiques. Les participants qui souhaitent participer signeront un formulaire de consentement éclairé. Pour les patients atteints de troubles cognitifs ou de démence, comme indiqué dans leurs dossiers médicaux, leur principal soignant officiel ou leur mandataire signera le formulaire de consentement éclairé.
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Critère d'exclusion:
- 1. Patients qui ont été transférés dans une maison de retraite ; 2. Patients palliatifs ; 3. Les patients qui ne sont pas membres de Maccabi Health Care Services. 4. Patients sous nutrition entérale (PZ / PEG / PEJ)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Respect des soins nutritionnels
Les critères d'inclusion comprennent les patients qui ont été traités nutritionnellement avec des suppléments d'enrichissement alimentaire pendant leur hospitalisation à "Bait Balev" et qui ont été renvoyés à leur domicile avec des recommandations diététiques.
Les participants qui souhaitent participer signeront un formulaire de consentement éclairé.
Pour les patients atteints de troubles cognitifs ou de démence, comme indiqué dans leurs dossiers médicaux, leur principal soignant officiel ou leur mandataire signera le formulaire de consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Primaire : Respect des recommandations nutritionnelles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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État de santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABB-1-2012
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