- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586130
Vurdere effekten av isokinetisk muskelstyrking i eksentrisk modus i medisinsk behandling av kneartrose (ISOGO)
Vurdere virkningen av isokinetisk muskelstyrking i eksentrisk modus i medisinsk behandling av kneartrose.
Kneartrose (O.A. fra nå av) er assosiert med muskelsvakhet i nedre lemmer, spesielt quadriceps; fører til sykdomsprogresjon. Fordeler med muskelstyrketrening for behandling av denne typen O.A. er nå godt etablert. I dette terapeutiske feltet ser isokinetiske øvelser ut til å ha en bedre effektivitet enn andre, oftere brukte, typer øvelser som isometriske eller isotoniske øvelser.
Funksjonssvikt forårsaket av kne O.A. påvirker hovedsakelig gange. Å gå får musklene til å jobbe i eksentrisk modus.
Hypotesen for denne studien er at muskelstyrking ved bruk av isokinetiske øvelser i eksentrisk modus vil ha en viktigere fordel enn isokinetiske øvelser i konsentrisk modus. En slik hypotese, hvis den bekreftes, kan føre til en bedre håndtering av rehabiliterende kneøvelser ved behandling av kne-O.A.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (O.A. fra nå av) er assosiert med muskelsvakhet i nedre lemmer, spesielt quadriceps; fører til sykdomsprogresjon. Fordeler med muskelstyrketrening for behandling av denne typen O.A. er nå godt etablert. I dette terapeutiske feltet ser isokinetiske øvelser ut til å ha en bedre effektivitet enn andre, oftere brukte, typer øvelser som isometriske eller isotoniske øvelser.
Funksjonssvikt forårsaket av kne O.A. påvirker hovedsakelig gange. Å gå får musklene til å jobbe i eksentrisk modus.
Hypotesen for denne studien er at muskelstyrking ved bruk av isokinetiske øvelser i eksentrisk modus vil ha en viktigere fordel enn isokinetiske øvelser i konsentrisk modus. En slik hypotese, hvis den bekreftes, kan føre til en bedre håndtering av rehabiliterende kneøvelser ved behandling av kne-O.A.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient mann eller kvinne, alder fra 40 til 70 år
- Pasient som lider av ensidig kne O.A. angående kriterier for American College of Rheumatology (A.C.R.), med radiologisk poengsum fra 2 til 3 i henhold til Kellgren & Lawrence-klassifiseringen.
- Pasient som mottar medisinsk støtte
- Pasient som ikke mottok noen infiltrasjon på kneet innen to måneder før randomisering.
- Pasient fri for sykdom som kan være en kontraindikasjon for studiebehandlingen
- Pasienten er i stand til å forstå protokollen og er villig til å følge dens regler.
- Pasienten er villig til å gi samtykke.
- Pasient tilknyttet det franske sosialvesenet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som bærer protese.
- Pasient som lider av inflammatorisk leddgikt, eller utbrudd av leddgikt.
- Pasient som lider av symptomatisk patellofemoral artrose.
- Pasient som lider av kardiovaskulær eller pneumologisk sykdom som kan være kontraindikasjon for studiebehandlingen.
- Pasient som lider av patologi som kan forårsake muskelsvakhet (myopati, nevropati, hemiplegi...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: isokinetiske øvelser i eksentrisk modus
|
I dette terapeutiske feltet ser isokinetiske øvelser ut til å ha en bedre effektivitet enn andre, oftere brukte, typer øvelser som isometriske eller isotoniske øvelser.
|
|
Annen: isokinetiske øvelser i konsentrisk modus
|
I dette terapeutiske feltet ser isokinetiske øvelser ut til å ha en bedre effektivitet enn andre, oftere brukte, typer øvelser som isometriske eller isotoniske øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i toppmoment for quadriceps
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart
|
6 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighet (50 meter og 200 meter)
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder:
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder:
|
|
Knesmerter (via analoge visuelle skalaer)
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
|
Stillingsparametre (posturografi)
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
|
WOMAC-score
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
|
Kneomkrets
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
|
Kneets bevegelsesområde (goniometer)
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
|
Kellgren & Lawrence scorer
Tidsramme: på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .