- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586130
Vurdering af virkningen af isokinetisk muskelstyrkelse i excentrisk tilstand i medicinsk behandling af knæartrose (ISOGO)
Vurdering af virkningen af isokinetisk muskelstyrkelse i excentrisk tilstand i medicinsk behandling af knæartrose.
Knæartrose (O.A. fra nu af) er forbundet med muskelsvaghed i de nedre lemmer, især quadriceps; fører til sygdomsprogression. Fordele ved muskelstyrketræning til behandling af denne form for O.A. er nu veletableret. Inden for dette terapeutiske område synes isokinetiske øvelser at have en bedre effektivitet end andre, mere hyppigt anvendte, former for øvelser såsom isometriske eller isotoniske øvelser.
Funktionsnedsættelse forårsaget af knæ O.A. påvirker hovedsageligt gang. Gåture får musklerne til at arbejde i excentrisk tilstand.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at muskelstyrkelse ved at bruge isokinetiske øvelser i excentrisk tilstand ville have en større fordel end isokinetiske øvelser i koncentrisk tilstand. En sådan hypotese kan, hvis den bekræftes, føre til en bedre håndtering af rehabiliterende knæøvelser i behandlingen af knæ-O.A.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (O.A. fra nu af) er forbundet med muskelsvaghed i de nedre lemmer, især quadriceps; fører til sygdomsprogression. Fordele ved muskelstyrketræning til behandling af denne form for O.A. er nu veletableret. Inden for dette terapeutiske område synes isokinetiske øvelser at have en bedre effektivitet end andre, mere hyppigt anvendte, former for øvelser såsom isometriske eller isotoniske øvelser.
Funktionsnedsættelse forårsaget af knæ O.A. påvirker hovedsageligt gang. Gåture får musklerne til at arbejde i excentrisk tilstand.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at muskelstyrkelse ved at bruge isokinetiske øvelser i excentrisk tilstand ville have en større fordel end isokinetiske øvelser i koncentrisk tilstand. En sådan hypotese kan, hvis den bekræftes, føre til en bedre håndtering af rehabiliterende knæøvelser i behandlingen af knæ-O.A.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mand eller kvinde, alder fra 40 til 70 år
- Patient, der lider af ensidigt knæ O.A. vedrørende kriterier fra American College of Rheumatology (A.C.R.), med radiologisk score fra 2 til 3 i henhold til Kellgren & Lawrence klassifikationen.
- Patient, der modtager medicinsk støtte
- Patient, der ikke modtog nogen infiltration på knæet inden for to måneder før randomisering.
- Patient fri for enhver sygdom, der kunne være en kontraindikation for undersøgelsesbehandlingen
- Patient i stand til at forstå protokollen og villig til at overholde dens regler.
- Patient villig til at give samtykke.
- Patient tilknyttet den franske sociale sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient med protese.
- Patient, der lider af inflammatorisk arthritis eller opblussen af arthritis.
- Patient, der lider af symptomatisk patellofemoral slidgigt.
- Patient, der lider af kardiovaskulær eller pneumologisk sygdom, der kan være kontraindikation for undersøgelsesbehandlingen.
- Patient, der lider af enhver patologi, der kan forårsage muskelsvaghed (myopati, neuropati, hemiplegi...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: isokinetiske øvelser i excentrisk tilstand
|
Inden for dette terapeutiske område synes isokinetiske øvelser at have en bedre effektivitet end andre, mere hyppigt anvendte, former for øvelser såsom isometriske eller isotoniske øvelser.
|
Andet: isokinetiske øvelser i koncentrisk tilstand
|
Inden for dette terapeutiske område synes isokinetiske øvelser at have en bedre effektivitet end andre, mere hyppigt anvendte, former for øvelser såsom isometriske eller isotoniske øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i det maksimale drejningsmoment for quadriceps
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
|
6 måneder efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ganghastighed (50 meter og 200 meter)
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder:
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder:
|
Knæsmerter (via analoge visuelle skalaer)
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
Holdningsparametre (posturografi)
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
WOMAC-score
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
Knæets omkreds
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
Knæets bevægelsesområde (goniometer)
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
Kellgren & Lawrence scorer
Tidsramme: på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
på dag 1, 6 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0114
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateral knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Southern California Institute for Research and...AfsluttetUnilateral transfemoral amputationForenede Stater
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetUnilateral vestibulær dysfunktionssygdomKalkun
-
Mayo ClinicAfsluttetTranstibial amputation - UnilateralForenede Stater
-
Massachusetts Institute of TechnologyTilmelding efter invitationTranstibial amputation - UnilateralForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttetUnilateral transradiel amputationIsrael
-
Sheba Medical CenterAfsluttetUnilateral transtibial amputeret
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaAfsluttet