- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586130
Ocena wpływu izokinetycznego wzmacniania mięśni w trybie ekscentrycznym na leczenie zachowawcze choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ISOGO)
Ocena wpływu izokinetycznego wzmacniania mięśni w trybie ekscentrycznym na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (od teraz choroba zwyrodnieniowa stawów) jest związana z osłabieniem mięśni kończyn dolnych, zwłaszcza mięśnia czworogłowego; prowadzi do progresji choroby. Zalety treningu siły mięśniowej w leczeniu tego rodzaju choroby zwyrodnieniowej stawów jest obecnie dobrze ugruntowany. W tej dziedzinie terapeutycznej ćwiczenia izokinetyczne wydają się mieć większą skuteczność niż inne, częściej stosowane rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia izometryczne czy izotoniczne.
Upośledzenie czynnościowe spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wpływa głównie na chodzenie. Chodzenie powoduje, że mięśnie pracują w trybie ekscentrycznym.
Hipoteza tego badania jest taka, że wzmacnianie mięśni za pomocą ćwiczeń izokinetycznych w trybie ekscentrycznym przyniosłoby większą korzyść niż ćwiczenia izokinetyczne w trybie koncentrycznym. Taka hipoteza, jeśli zostanie zweryfikowana, może prowadzić do lepszego prowadzenia ćwiczeń rehabilitacyjnych stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (od teraz choroba zwyrodnieniowa stawów) jest związana z osłabieniem mięśni kończyn dolnych, zwłaszcza mięśnia czworogłowego; prowadzi do progresji choroby. Zalety treningu siły mięśniowej w leczeniu tego rodzaju choroby zwyrodnieniowej stawów jest obecnie dobrze ugruntowany. W tej dziedzinie terapeutycznej ćwiczenia izokinetyczne wydają się mieć większą skuteczność niż inne, częściej stosowane rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia izometryczne czy izotoniczne.
Upośledzenie czynnościowe spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wpływa głównie na chodzenie. Chodzenie powoduje, że mięśnie pracują w trybie ekscentrycznym.
Hipoteza tego badania jest taka, że wzmacnianie mięśni za pomocą ćwiczeń izokinetycznych w trybie ekscentrycznym przyniosłoby większą korzyść niż ćwiczenia izokinetyczne w trybie koncentrycznym. Taka hipoteza, jeśli zostanie zweryfikowana, może prowadzić do lepszego prowadzenia ćwiczeń rehabilitacyjnych stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent mężczyzna lub kobieta, wiek od 40 do 70 lat
- Pacjent cierpiący na jednostronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology (A.C.R.), z oceną radiologiczną od 2 do 3 według klasyfikacji Kellgren & Lawrence.
- Pacjent otrzymujący pomoc medyczną
- Pacjent, który nie otrzymał infiltracji kolana w ciągu dwóch miesięcy przed randomizacją.
- Pacjent wolny od jakiejkolwiek choroby, która mogłaby stanowić przeciwwskazanie do badanego leczenia
- Pacjent zdolny do zrozumienia protokołu i chętny do przestrzegania jego zasad.
- Pacjent chętny do wyrażenia zgody.
- Pacjent zrzeszony we francuskiej sekcie społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niosący protezę.
- Pacjent cierpiący na zapalenie stawów lub zaostrzenie zapalenia stawów.
- Pacjent cierpiący na objawową chorobę zwyrodnieniową stawu rzepkowo-udowego.
- Pacjent cierpiący na chorobę sercowo-naczyniową lub płucną, która może być przeciwwskazaniem do badanego leczenia.
- Pacjent cierpiący na jakąkolwiek patologię, która może powodować osłabienie mięśni (miopatia, neuropatia, porażenie połowicze...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ćwiczenia izokinetyczne w trybie ekscentrycznym
|
W tej dziedzinie terapeutycznej ćwiczenia izokinetyczne wydają się mieć większą skuteczność niż inne, częściej stosowane rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia izometryczne czy izotoniczne.
|
|
Inny: ćwiczenia izokinetyczne w trybie koncentrycznym
|
W tej dziedzinie terapeutycznej ćwiczenia izokinetyczne wydają się mieć większą skuteczność niż inne, częściej stosowane rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia izometryczne czy izotoniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica maksymalnego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość marszu (50 metrów i 200 metrów)
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy:
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy:
|
|
Ból kolana (za pomocą analogowych skal wizualnych)
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Parametry postawy (posturografia)
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Wyniki WOMAC
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Obwód kolana
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu kolana (goniometr)
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Wyniki Kellgren & Lawrence
Ramy czasowe: w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
w dniu 1, 6 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Zachowanie
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .