- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586130
Beoordeling van de impact van isokinetische spierversterking in excentrische modus bij de medische behandeling van knieartrose (ISOGO)
Beoordeling van de impact van isokinetische spierversterking in excentrische modus bij de medische behandeling van knieartrose.
Artrose van de knie (O.A. vanaf nu) wordt in verband gebracht met spierzwakte van de onderste ledematen, vooral de quadriceps; leidend tot ziekteprogressie. Voordelen van spierkrachttraining voor de behandeling van dit soort O.A. is nu goed ingeburgerd. Op dit therapeutische gebied lijken isokinetische oefeningen een betere efficiëntie te hebben dan andere, vaker gebruikte soorten oefeningen, zoals isometrische of isotone oefeningen.
Functionele beperking veroorzaakt door knie-O.A. heeft vooral invloed op het lopen. Wandelen zorgt ervoor dat spieren excentrisch gaan werken.
De hypothese van deze studie is dat spierversterking met behulp van isokinetische oefeningen in excentrische modus een groter voordeel zou hebben dan isokinetische oefeningen in concentrische modus. Een dergelijke hypothese zou, indien geverifieerd, kunnen leiden tot een beter beheer van revalidatieoefeningen voor de knie bij de behandeling van knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie (O.A. vanaf nu) wordt in verband gebracht met spierzwakte van de onderste ledematen, vooral de quadriceps; leidend tot ziekteprogressie. Voordelen van spierkrachttraining voor de behandeling van dit soort O.A. is nu goed ingeburgerd. Op dit therapeutische gebied lijken isokinetische oefeningen een betere efficiëntie te hebben dan andere, vaker gebruikte soorten oefeningen, zoals isometrische of isotone oefeningen.
Functionele beperking veroorzaakt door knie-O.A. heeft vooral invloed op het lopen. Wandelen zorgt ervoor dat spieren excentrisch gaan werken.
De hypothese van deze studie is dat spierversterking met behulp van isokinetische oefeningen in excentrische modus een groter voordeel zou hebben dan isokinetische oefeningen in concentrische modus. Een dergelijke hypothese zou, indien geverifieerd, kunnen leiden tot een beter beheer van revalidatieoefeningen voor de knie bij de behandeling van knieartrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt mannelijk of vrouwelijk, leeftijd variërend van 40 tot 70 jaar oud
- Patiënt lijdt aan eenzijdige knie-O.A. met betrekking tot criteria van het American College of Rheumatology (A.C.R.), met radiologische score variërend van 2 tot 3 volgens de classificatie van Kellgren & Lawrence.
- Patiënt die medische hulp krijgt
- Patiënt die binnen twee maanden voor randomisatie geen knie-infiltratie heeft gekregen.
- Patiënt vrij van enige ziekte die een contra-indicatie zou kunnen zijn voor de onderzoeksbehandeling
- Patiënt kan het protocol begrijpen en bereid zijn zich aan de regels ervan te houden.
- Patiënt bereid toestemming te geven.
- Patiënt aangesloten bij de Franse sociale secu
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt dragende prothese.
- Patiënt die lijdt aan inflammatoire artritis of een uitbarsting van artritis.
- Patiënt die lijdt aan symptomatische patellofemorale artrose.
- Patiënt die lijdt aan een cardiovasculaire of pneumologische ziekte die een contra-indicatie kan zijn voor de onderzoeksbehandeling.
- Patiënt die lijdt aan een pathologie die spierzwakte kan veroorzaken (myopathie, neuropathie, hemiplegie...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: isokinetische oefeningen in excentrische modus
|
Op dit therapeutische gebied lijken isokinetische oefeningen een betere efficiëntie te hebben dan andere, vaker gebruikte soorten oefeningen, zoals isometrische of isotone oefeningen.
|
Ander: isokinetische oefeningen in concentrische modus
|
Op dit therapeutische gebied lijken isokinetische oefeningen een betere efficiëntie te hebben dan andere, vaker gebruikte soorten oefeningen, zoals isometrische of isotone oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in piekkoppel van quadriceps
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling
|
6 maanden na start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Loopsnelheid (50 meter en 200 meter)
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden:
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden:
|
Kniepijn (via analoge visuele schalen)
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
Houdingsparameters (posturografie)
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
WOMAC-scores
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
Knie omtrek
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
Bewegingsbereik knie (goniometer)
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
Kellgren & Lawrence scoort
Tijdsspanne: op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
op dag 1, 6 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eenzijdige artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië