- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586130
Bewertung der Auswirkungen der isokinetischen Muskelkräftigung im exzentrischen Modus bei der medizinischen Behandlung von Kniearthrose (ISOGO)
Bewertung der Auswirkungen der isokinetischen Muskelkräftigung im exzentrischen Modus bei der medizinischen Behandlung von Kniearthrose.
Knie-Osteoarthritis (von nun an O.A.) ist mit Muskelschwäche der unteren Gliedmaßen verbunden, insbesondere des Quadrizeps; zum Krankheitsverlauf führt. Vorteile des Muskelkrafttrainings zur Behandlung dieser O.A. ist mittlerweile gut etabliert. In diesem therapeutischen Bereich scheinen isokinetische Übungen eine bessere Effizienz zu haben als andere, häufiger verwendete Übungsarten wie isometrische oder isotonische Übungen.
Funktionsbeeinträchtigung durch Knie-O.A. betrifft hauptsächlich das Gehen. Das Gehen regt die Muskeln dazu an, im exzentrischen Modus zu arbeiten.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Muskelkräftigung durch isokinetische Übungen im exzentrischen Modus einen größeren Nutzen hätte als isokinetische Übungen im konzentrischen Modus. Eine solche Hypothese könnte, wenn sie bestätigt wird, zu einem besseren Management rehabilitativer Knieübungen bei der Behandlung von Knie-O.A. führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Osteoarthritis (von nun an O.A.) ist mit Muskelschwäche der unteren Gliedmaßen verbunden, insbesondere des Quadrizeps; zum Krankheitsverlauf führt. Vorteile des Muskelkrafttrainings zur Behandlung dieser O.A. ist mittlerweile gut etabliert. In diesem therapeutischen Bereich scheinen isokinetische Übungen eine bessere Effizienz zu haben als andere, häufiger verwendete Übungsarten wie isometrische oder isotonische Übungen.
Funktionsbeeinträchtigung durch Knie-O.A. betrifft hauptsächlich das Gehen. Das Gehen regt die Muskeln dazu an, im exzentrischen Modus zu arbeiten.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Muskelkräftigung durch isokinetische Übungen im exzentrischen Modus einen größeren Nutzen hätte als isokinetische Übungen im konzentrischen Modus. Eine solche Hypothese könnte, wenn sie bestätigt wird, zu einem besseren Management rehabilitativer Knieübungen bei der Behandlung von Knie-O.A. führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient männlich oder weiblich, Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Patient mit einseitiger Knie-O.A. gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (A.C.R.), mit einem radiologischen Score von 2 bis 3 gemäß der Kellgren & Lawrence-Klassifikation.
- Patient, der medizinische Unterstützung erhält
- Patient, der innerhalb von zwei Monaten vor der Randomisierung keine Infiltration am Knie erhalten hat.
- Patient frei von Krankheiten, die eine Kontraindikation für die Studienbehandlung darstellen könnten
- Der Patient ist in der Lage, das Protokoll zu verstehen und ist bereit, seine Regeln einzuhalten.
- Einwilligungswilliger Patient.
- Der französischen Sozialversicherung angeschlossener Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Prothese.
- Patient, der an entzündlicher Arthritis oder Arthritisschub leidet.
- Patient mit symptomatischer patellofemoraler Osteoarthritis.
- Patient, der an einer kardiovaskulären oder pneumologischen Erkrankung leidet, die eine Kontraindikation für die Studienbehandlung darstellen könnte.
- Patient, der an einer Pathologie leidet, die Muskelschwäche verursachen könnte (Myopathie, Neuropathie, Hemiplegie...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: isokinetische Übungen im exzentrischen Modus
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In diesem therapeutischen Bereich scheinen isokinetische Übungen eine bessere Effizienz zu haben als andere, häufiger verwendete Übungsarten wie isometrische oder isotonische Übungen.
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Sonstiges: isokinetische Übungen im konzentrischen Modus
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In diesem therapeutischen Bereich scheinen isokinetische Übungen eine bessere Effizienz zu haben als andere, häufiger verwendete Übungsarten wie isometrische oder isotonische Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied des Spitzendrehmoments des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
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6 Monate nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gehgeschwindigkeit (50 Meter und 200 Meter)
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate:
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate:
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Knieschmerzen (über analoge visuelle Skalen)
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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Haltungsparameter (Posturographie)
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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WOMAC-Ergebnisse
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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Knieumfang
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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Kniebewegungsumfang (Goniometer)
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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Kellgren & Lawrence punkten
Zeitfenster: am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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am Tag 1, 6 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0114
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