- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586130
Avaliação do Impacto do Fortalecimento Muscular Isocinético em Modo Excêntrico no Tratamento Médico da Osteoartrite de Joelho (ISOGO)
Avaliação do Impacto do Fortalecimento Muscular Isocinético em Modo Excêntrico no Tratamento Clínico da Osteoartrite de Joelho.
A osteoartrite do joelho (AO de agora em diante) está associada à fraqueza muscular dos membros inferiores, principalmente do quadríceps; levando à progressão da doença. Vantagens do treinamento de força muscular para o tratamento desse tipo de O.A. agora está bem estabelecido. Neste campo terapêutico, os exercícios isocinéticos parecem ter uma maior eficácia do que outros tipos de exercícios mais utilizados, como os exercícios isométricos ou isotônicos.
Comprometimento funcional causado por joelho O.A. está afetando principalmente a caminhada. Caminhar induz os músculos a trabalhar em modo excêntrico.
A hipótese deste estudo é que o fortalecimento muscular utilizando exercícios isocinéticos no modo excêntrico teria um benefício mais importante do que os exercícios isocinéticos no modo concêntrico. Tal hipótese, se verificada, poderia levar a um melhor manejo dos exercícios reabilitativos do joelho no tratamento da OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (AO de agora em diante) está associada à fraqueza muscular dos membros inferiores, principalmente do quadríceps; levando à progressão da doença. Vantagens do treinamento de força muscular para o tratamento desse tipo de O.A. agora está bem estabelecido. Neste campo terapêutico, os exercícios isocinéticos parecem ter uma maior eficácia do que outros tipos de exercícios mais utilizados, como os exercícios isométricos ou isotônicos.
Comprometimento funcional causado por joelho O.A. está afetando principalmente a caminhada. Caminhar induz os músculos a trabalhar em modo excêntrico.
A hipótese deste estudo é que o fortalecimento muscular utilizando exercícios isocinéticos no modo excêntrico teria um benefício mais importante do que os exercícios isocinéticos no modo concêntrico. Tal hipótese, se verificada, poderia levar a um melhor manejo dos exercícios reabilitativos do joelho no tratamento da OA de joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino, idade variando de 40 a 70 anos
- Paciente que sofre de O.A unilateral do joelho. em relação aos critérios do American College of Rheumatology (A.C.R.), com escore radiológico variando de 2 a 3 de acordo com a classificação de Kellgren & Lawrence.
- Paciente recebendo suporte médico
- Paciente que não recebeu nenhuma infiltração no joelho dentro de dois meses antes da randomização.
- Paciente livre de qualquer doença que pudesse contraindicar o tratamento do estudo
- Paciente capaz de entender o protocolo e disposto a cumprir suas regras.
- Paciente disposto a dar consentimento.
- Paciente filiado ao secu social francês
Critério de exclusão:
- Paciente carregando prótese.
- Paciente que sofre de artrite inflamatória ou surto de artrite.
- Paciente com osteoartrite femoropatelar sintomática.
- Paciente sofrendo de doença cardiovascular ou pneumológica que pode ser uma contra-indicação para o tratamento do estudo.
- Paciente que sofra de alguma patologia que possa causar fraqueza muscular (miopatia, neuropatia, hemiplegia...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: exercícios isocinéticos em modo excêntrico
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Neste campo terapêutico, os exercícios isocinéticos parecem ter uma maior eficácia do que outros tipos de exercícios mais utilizados, como os exercícios isométricos ou isotônicos.
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Outro: exercícios isocinéticos no modo concêntrico
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Neste campo terapêutico, os exercícios isocinéticos parecem ter uma maior eficácia do que outros tipos de exercícios mais utilizados, como os exercícios isométricos ou isotônicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de pico de torque do quadríceps
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade de caminhada (50 metros e 200 metros)
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses:
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses:
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Dor no joelho (através de escalas visuais analógicas)
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Parâmetros de postura (posturografia)
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Pontuações WOMAC
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Perímetro do joelho
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Amplitude de movimento do joelho (goniômetro)
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Pontuações de Kellgren e Lawrence
Prazo: no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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no dia 1, 6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0114
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