- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01586130
Оценка влияния изокинетической мышечной силы в эксцентрическом режиме при медикаментозном лечении остеоартроза коленного сустава (ISOGO)
Оценка влияния изокинетического мышечного укрепления в эксцентрическом режиме при медикаментозном лечении остеоартрита коленного сустава.
Остеоартроз коленного сустава (далее ОА) связан со слабостью мышц нижних конечностей, особенно четырехглавой мышцы; приводящие к прогрессированию заболевания. Преимущества мышечной силовой тренировки для лечения этого вида О.А. сейчас хорошо зарекомендовал себя. В этой терапевтической области изокинетические упражнения кажутся более эффективными, чем другие, более часто используемые виды упражнений, такие как изометрические или изотонические упражнения.
Функциональные нарушения, вызванные О.А. коленного сустава. в основном влияет на ходьбу. Ходьба заставляет мышцы работать в эксцентрическом режиме.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что укрепление мышц с помощью изокинетических упражнений в эксцентрическом режиме будет иметь более важное преимущество, чем изокинетические упражнения в концентрическом режиме. Такая гипотеза, если она будет подтверждена, может привести к более эффективному использованию реабилитационных упражнений для коленного сустава при лечении остеоартроза коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (далее ОА) связан со слабостью мышц нижних конечностей, особенно четырехглавой мышцы; приводящие к прогрессированию заболевания. Преимущества мышечной силовой тренировки для лечения этого вида О.А. сейчас хорошо зарекомендовал себя. В этой терапевтической области изокинетические упражнения кажутся более эффективными, чем другие, более часто используемые виды упражнений, такие как изометрические или изотонические упражнения.
Функциональные нарушения, вызванные О.А. коленного сустава. в основном влияет на ходьбу. Ходьба заставляет мышцы работать в эксцентрическом режиме.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что укрепление мышц с помощью изокинетических упражнений в эксцентрическом режиме будет иметь более важное преимущество, чем изокинетические упражнения в концентрическом режиме. Такая гипотеза, если она будет подтверждена, может привести к более эффективному использованию реабилитационных упражнений для коленного сустава при лечении остеоартроза коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужчина или женщина, возраст от 40 до 70 лет.
- Больной с односторонним поражением коленного сустава О.А. по критериям Американского колледжа ревматологов (A.C.R.) с рентгенологической оценкой от 2 до 3 по классификации Kellgren & Lawrence.
- Пациент получает медицинскую помощь
- Пациент, у которого не было инфильтрации коленного сустава в течение двух месяцев до рандомизации.
- Отсутствие у пациента какого-либо заболевания, которое может быть противопоказанием к исследуемому лечению.
- Пациент, способный понять протокол и желающий соблюдать его правила.
- Пациент готов дать согласие.
- Пациент, связанный с французской социальной охраной
Критерий исключения:
- Пациент с протезом.
- Пациент, страдающий воспалительным артритом или вспышкой артрита.
- Пациент, страдающий симптоматическим пателлофеморальным остеоартрозом.
- Пациент, страдающий сердечно-сосудистым или легочным заболеванием, которое может быть противопоказанием к исследуемому лечению.
- Пациент, страдающий любой патологией, которая может вызвать мышечную слабость (миопатия, невропатия, гемиплегия...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: изокинетические упражнения в эксцентрическом режиме
|
В этой терапевтической области изокинетические упражнения кажутся более эффективными, чем другие, более часто используемые виды упражнений, такие как изометрические или изотонические упражнения.
|
|
Другой: изокинетические упражнения в концентрическом режиме
|
В этой терапевтической области изокинетические упражнения кажутся более эффективными, чем другие, более часто используемые виды упражнений, такие как изометрические или изотонические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница пикового крутящего момента четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
|
Через 6 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ходьбы (50 метров и 200 метров)
Временное ограничение: в день 1, 6 недель и 6 месяцев:
|
в день 1, 6 недель и 6 месяцев:
|
|
Боль в колене (по аналоговым визуальным шкалам)
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
|
Параметры осанки (постурография)
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
|
Результаты WOMAC
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
|
Коленный периметр
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
|
Диапазон движений колена (гониометр)
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
|
Келлгрен и Лоуренс забили
Временное ограничение: в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
в 1-й день, 6 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .