- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586130
Isokineettisen lihasten vahvistamisen vaikutuksen arviointi eksentrisessä tilassa polven nivelrikon lääketieteellisessä hoidossa (ISOGO)
Isokineettisen lihasten vahvistamisen vaikutuksen arviointi eksentrisessä tilassa polven nivelrikon lääketieteellisessä hoidossa.
Polven nivelrikko (tästä lähtien O.A.) liittyy alaraajojen, erityisesti nelipäisen reisilihaksen, lihasheikkouteen; mikä johtaa taudin etenemiseen. Lihasvoimaharjoittelun edut tällaisten O.A. on nyt vakiintunut. Tällä terapeuttisella alalla isokineettiset harjoitukset näyttävät olevan tehokkaampia kuin muut, useammin käytetyt harjoitukset, kuten isometriset tai isotoniset harjoitukset.
Polven O.A. aiheuttama toimintahäiriö vaikuttaa lähinnä kävelyyn. Kävely saa lihakset toimimaan epäkeskeisessä tilassa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lihasten vahvistaminen käyttämällä isokineettisiä harjoituksia epäkeskisessä tilassa olisi tärkeämpi hyöty kuin isokineettiset harjoitukset samankeskisessä tilassa. Tällainen hypoteesi, jos se vahvistetaan, voi johtaa kuntouttavien polviharjoitusten parempaan hallintaan polven O.A.:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (tästä lähtien O.A.) liittyy alaraajojen, erityisesti nelipäisen reisilihaksen, lihasheikkouteen; mikä johtaa taudin etenemiseen. Lihasvoimaharjoittelun edut tällaisten O.A. on nyt vakiintunut. Tällä terapeuttisella alalla isokineettiset harjoitukset näyttävät olevan tehokkaampia kuin muut, useammin käytetyt harjoitukset, kuten isometriset tai isotoniset harjoitukset.
Polven O.A. aiheuttama toimintahäiriö vaikuttaa lähinnä kävelyyn. Kävely saa lihakset toimimaan epäkeskeisessä tilassa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lihasten vahvistaminen käyttämällä isokineettisiä harjoituksia epäkeskisessä tilassa olisi tärkeämpi hyöty kuin isokineettiset harjoitukset samankeskisessä tilassa. Tällainen hypoteesi, jos se vahvistetaan, voi johtaa kuntouttavien polviharjoitusten parempaan hallintaan polven O.A.:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas mies tai nainen, ikä vaihtelee 40-70 vuoden välillä
- Potilas, jolla on yksipuolinen polvi O.A. American College of Rheumatologyn (A.C.R.) kriteerien suhteen, radiologinen pistemäärä vaihtelee välillä 2-3 Kellgren & Lawrence -luokituksen mukaan.
- Potilas, joka saa lääketieteellistä tukea
- Potilas, joka ei saanut mitään infiltraatiota polveen kahden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- Potilas, jolla ei ole sairautta, joka voisi olla tutkimushoidon vasta-aihe
- Potilas, joka ymmärtää protokollan ja on valmis noudattamaan sen sääntöjä.
- Potilas, joka on valmis antamaan suostumuksensa.
- Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kantaa proteesia.
- Potilas, joka kärsii tulehduksellisesta niveltulehduksesta tai niveltulehduksen pahenemisesta.
- Potilas, jolla on oireinen patellofemoraalinen nivelrikko.
- Potilas, jolla on sydän- ja verisuonitauti tai pneumologinen sairaus, joka voi olla vasta-aihe tutkimushoidolle.
- Potilas, jolla on jokin patologia, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta (myopatia, neuropatia, hemiplegia...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: isokineettiset harjoitukset eksentrinen tilassa
|
Tällä terapeuttisella alalla isokineettiset harjoitukset näyttävät olevan tehokkaampia kuin muut, useammin käytetyt harjoitukset, kuten isometriset tai isotoniset harjoitukset.
|
|
Muut: isokineettiset harjoitukset samankeskisessä tilassa
|
Tällä terapeuttisella alalla isokineettiset harjoitukset näyttävät olevan tehokkaampia kuin muut, useammin käytetyt harjoitukset, kuten isometriset tai isotoniset harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentin ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus (50 metriä ja 200 metriä)
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta:
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta:
|
|
Polvikipu (analogisten visuaalisten asteikkojen kautta)
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Asennon parametrit (posturografia)
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Polven ympärysmitta
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Polven liikealue (goniometri)
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Kellgren & Lawrence teki maalin
Aikaikkuna: päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
päivänä 1, 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .