- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01586130
Valutazione dell'impatto del rafforzamento muscolare isocinetico in modalità eccentrica nel trattamento medico dell'artrosi del ginocchio (ISOGO)
Valutazione dell'impatto del rafforzamento muscolare isocinetico in modalità eccentrica nel trattamento medico dell'artrosi del ginocchio.
L'artrosi del ginocchio (d'ora in poi O.A.) è associata a debolezza muscolare degli arti inferiori, in particolare del quadricipite; portando alla progressione della malattia. Vantaggi dell'allenamento della forza muscolare per il trattamento di questo tipo di O.A. è ormai ben consolidato. In questo campo terapeutico, gli esercizi isocinetici sembrano avere un'efficacia migliore rispetto ad altri tipi di esercizi più frequentemente utilizzati come gli esercizi isometrici o isotonici.
Compromissione funzionale causata da O.A. del ginocchio colpisce principalmente la deambulazione. Camminare induce i muscoli a lavorare in modalità eccentrica.
L'ipotesi di questo studio è che il rafforzamento muscolare utilizzando esercizi isocinetici in modalità eccentrica avrebbe un beneficio più importante rispetto agli esercizi isocinetici in modalità concentrica. Tale ipotesi, se verificata, potrebbe portare ad una migliore gestione degli esercizi riabilitativi del ginocchio nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (d'ora in poi O.A.) è associata a debolezza muscolare degli arti inferiori, in particolare del quadricipite; portando alla progressione della malattia. Vantaggi dell'allenamento della forza muscolare per il trattamento di questo tipo di O.A. è ormai ben consolidato. In questo campo terapeutico, gli esercizi isocinetici sembrano avere un'efficacia migliore rispetto ad altri tipi di esercizi più frequentemente utilizzati come gli esercizi isometrici o isotonici.
Compromissione funzionale causata da O.A. del ginocchio colpisce principalmente la deambulazione. Camminare induce i muscoli a lavorare in modalità eccentrica.
L'ipotesi di questo studio è che il rafforzamento muscolare utilizzando esercizi isocinetici in modalità eccentrica avrebbe un beneficio più importante rispetto agli esercizi isocinetici in modalità concentrica. Tale ipotesi, se verificata, potrebbe portare ad una migliore gestione degli esercizi riabilitativi del ginocchio nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina, età compresa tra 40 e 70 anni
- Paziente affetto da O.A. del ginocchio unilaterale rispetto ai criteri dell'American College of Rheumatology (A.C.R.), con punteggio radiologico compreso tra 2 e 3 secondo la classificazione Kellgren & Lawrence.
- Paziente che riceve supporto medico
- Paziente che non ha ricevuto alcuna infiltrazione al ginocchio entro due mesi prima della randomizzazione.
- Paziente esente da qualsiasi patologia che possa rappresentare una controindicazione al trattamento in studio
- Paziente in grado di comprendere il protocollo e disposto a rispettarne le regole.
- Paziente disposto a dare il consenso.
- Paziente iscritto alla sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Protesi portante del paziente.
- Paziente affetto da artrite infiammatoria o riacutizzazione dell'artrite.
- Paziente affetto da artrosi femoro-rotulea sintomatica.
- Paziente affetto da patologie cardiovascolari o pneumologiche che potrebbero costituire una controindicazione al trattamento in studio.
- Paziente affetto da qualsiasi patologia che possa causare debolezza muscolare (miopatia, neuropatia, emiplegia...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: esercizi isocinetici in modalità eccentrica
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In questo campo terapeutico, gli esercizi isocinetici sembrano avere un'efficacia migliore rispetto ad altri tipi di esercizi più frequentemente utilizzati come gli esercizi isometrici o isotonici.
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Altro: esercizi isocinetici in modalità concentrica
|
In questo campo terapeutico, gli esercizi isocinetici sembrano avere un'efficacia migliore rispetto ad altri tipi di esercizi più frequentemente utilizzati come gli esercizi isometrici o isotonici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza della coppia massima del quadricipite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità di camminata (50 metri e 200 metri)
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi:
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al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi:
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Dolore al ginocchio (tramite scale visive analogiche)
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Parametri posturali (posturografia)
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Punteggi WOMAC
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Perimetro del ginocchio
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
|
al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Gamma di movimento del ginocchio (goniometro)
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
|
al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Kellgren e Lawrence segnano
Lasso di tempo: al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
|
al giorno 1, 6 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0114
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