- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01586130
Évaluation de l'impact du renforcement musculaire isocinétique en mode excentrique dans le traitement médical de l'arthrose du genou (ISOGO)
Évaluation de l'impact du renforcement musculaire isocinétique en mode excentrique dans le traitement médical de l'arthrose du genou.
L'arthrose du genou (O.A. désormais) est associée à une faiblesse musculaire des membres inférieurs, notamment des quadriceps ; conduisant à la progression de la maladie. Avantages de l'entraînement en force musculaire pour le traitement de ce type d'O.A. est maintenant bien établie. Dans ce domaine thérapeutique, les exercices isocinétiques semblent avoir une meilleure efficacité que d'autres types d'exercices plus fréquemment utilisés tels que les exercices isométriques ou isotoniques.
Déficience fonctionnelle causée par l'arthrose du genou. affecte principalement la marche. La marche incite les muscles à travailler en mode excentrique.
L'hypothèse de cette étude est que le renforcement musculaire utilisant des exercices isocinétiques en mode excentrique aurait un bénéfice plus important que des exercices isocinétiques en mode concentrique. Une telle hypothèse, si elle est vérifiée, pourrait conduire à une meilleure prise en charge des exercices de rééducation du genou dans le traitement de la gonarthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (O.A. désormais) est associée à une faiblesse musculaire des membres inférieurs, notamment des quadriceps ; conduisant à la progression de la maladie. Avantages de l'entraînement en force musculaire pour le traitement de ce type d'O.A. est maintenant bien établie. Dans ce domaine thérapeutique, les exercices isocinétiques semblent avoir une meilleure efficacité que d'autres types d'exercices plus fréquemment utilisés tels que les exercices isométriques ou isotoniques.
Déficience fonctionnelle causée par l'arthrose du genou. affecte principalement la marche. La marche incite les muscles à travailler en mode excentrique.
L'hypothèse de cette étude est que le renforcement musculaire utilisant des exercices isocinétiques en mode excentrique aurait un bénéfice plus important que des exercices isocinétiques en mode concentrique. Une telle hypothèse, si elle est vérifiée, pourrait conduire à une meilleure prise en charge des exercices de rééducation du genou dans le traitement de la gonarthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient homme ou femme, âge compris entre 40 et 70 ans
- Patient souffrant d'arthrose unilatérale du genou. selon les critères de l'American College of Rheumatology (A.C.R.), avec un score radiologique allant de 2 à 3 selon la classification de Kellgren & Lawrence.
- Patient recevant un soutien médical
- Patient n'ayant reçu aucune infiltration sur le genou dans les deux mois précédant la randomisation.
- Patient indemne de toute maladie qui pourrait constituer une contre-indication au traitement à l'étude
- Patient capable de comprendre le protocole et désireux d'en respecter les règles.
- Patient disposé à donner son consentement.
- Patient affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Patient porteur de prothèse.
- Patient souffrant d'arthrite inflammatoire ou de poussée d'arthrite.
- Patient souffrant d'arthrose fémoro-patellaire symptomatique.
- Patient souffrant d'une maladie cardio-vasculaire ou pneumologique pouvant constituer une contre-indication au traitement à l'étude.
- Patient souffrant de toute pathologie pouvant entraîner une faiblesse musculaire (myopathie, neuropathie, hémiplégie...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: exercices isocinétiques en mode excentrique
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Dans ce domaine thérapeutique, les exercices isocinétiques semblent avoir une meilleure efficacité que d'autres types d'exercices plus fréquemment utilisés tels que les exercices isométriques ou isotoniques.
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Autre: exercices isocinétiques en mode concentrique
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Dans ce domaine thérapeutique, les exercices isocinétiques semblent avoir une meilleure efficacité que d'autres types d'exercices plus fréquemment utilisés tels que les exercices isométriques ou isotoniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de couple maximal des quadriceps
Délai: 6 mois après le début du traitement
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6 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche (50 mètres et 200 mètres)
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois :
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois :
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Douleur au genou (via des échelles visuelles analogiques)
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Paramètres posturaux (posturographie)
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Scores WOMAC
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Périmètre du genou
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Amplitude de mouvement du genou (goniomètre)
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Scores de Kellgren & Lawrence
Délai: au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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au jour 1, 6 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0114
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