- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01586130
Evaluación del impacto del fortalecimiento muscular isocinético en modo excéntrico en el tratamiento médico de la artrosis de rodilla (ISOGO)
Evaluación del impacto del fortalecimiento muscular isocinético en modo excéntrico en el tratamiento médico de la artrosis de rodilla.
La artrosis de rodilla (O.A. en adelante) se asocia a debilidad muscular de los miembros inferiores, especialmente del cuádriceps; que lleva a la progresión de la enfermedad. Ventajas del entrenamiento de fuerza muscular para el tratamiento de este tipo de O.A. ahora está bien establecido. En este campo terapéutico, los ejercicios isocinéticos parecen tener una mayor eficacia que otro tipo de ejercicios más utilizados, como los isométricos o los isotónicos.
Deterioro funcional causado por O.A. de rodilla. está afectando principalmente a la marcha. Caminar induce a los músculos a trabajar en modo excéntrico.
La hipótesis de este estudio es que el fortalecimiento muscular mediante ejercicios isocinéticos en modo excéntrico tendría un beneficio más importante que los ejercicios isocinéticos en modo concéntrico. Tal hipótesis, si se verifica, podría conducir a un mejor manejo de los ejercicios de rehabilitación de rodilla en el tratamiento de la O.A. de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla (O.A. en adelante) se asocia a debilidad muscular de los miembros inferiores, especialmente del cuádriceps; que lleva a la progresión de la enfermedad. Ventajas del entrenamiento de fuerza muscular para el tratamiento de este tipo de O.A. ahora está bien establecido. En este campo terapéutico, los ejercicios isocinéticos parecen tener una mayor eficacia que otro tipo de ejercicios más utilizados, como los isométricos o los isotónicos.
Deterioro funcional causado por O.A. de rodilla. está afectando principalmente a la marcha. Caminar induce a los músculos a trabajar en modo excéntrico.
La hipótesis de este estudio es que el fortalecimiento muscular mediante ejercicios isocinéticos en modo excéntrico tendría un beneficio más importante que los ejercicios isocinéticos en modo concéntrico. Tal hipótesis, si se verifica, podría conducir a un mejor manejo de los ejercicios de rehabilitación de rodilla en el tratamiento de la O.A. de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hombre o mujer, edad entre 40 y 70 años
- Paciente que sufre de O.A. de rodilla de un solo lado. con respecto a los criterios del American College of Rheumatology (A.C.R.), con puntaje radiológico de 2 a 3 según la clasificación de Kellgren & Lawrence.
- Paciente que recibe apoyo médico
- Paciente que no recibió ninguna infiltración en la rodilla dentro de los dos meses anteriores a la aleatorización.
- Paciente libre de cualquier enfermedad que pueda ser una contraindicación para el tratamiento del estudio.
- Paciente capaz de entender el protocolo y dispuesto a cumplir con sus normas.
- Paciente dispuesto a dar su consentimiento.
- Paciente afiliado a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente portador de prótesis.
- Paciente que sufre de artritis inflamatoria o brote de artritis.
- Paciente con artrosis femororrotuliana sintomática.
- Paciente que padezca una enfermedad cardiovascular o neumológica que pueda ser una contraindicación para el tratamiento del estudio.
- Paciente que padezca alguna patología que pueda causar debilidad muscular (miopatía, neuropatía, hemiplejia...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ejercicios isocinéticos en modo excéntrico
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En este campo terapéutico, los ejercicios isocinéticos parecen tener una mayor eficacia que otro tipo de ejercicios más utilizados, como los isométricos o los isotónicos.
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Otro: ejercicios isocinéticos en modo concéntrico
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En este campo terapéutico, los ejercicios isocinéticos parecen tener una mayor eficacia que otro tipo de ejercicios más utilizados, como los isométricos o los isotónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de torque pico de cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del tratamiento
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6 meses después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de caminata (50 metros y 200 metros)
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses:
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses:
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Dolor de rodilla (a través de escalas visuales analógicas)
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Parámetros de la postura (posturografía)
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Puntuaciones WOMAC
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Perímetro de la rodilla
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Rango de movimiento de la rodilla (goniómetro)
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Puntuaciones de Kellgren y Lawrence
Periodo de tiempo: en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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en el día 1, 6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0114
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