- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01588392
Krátké cvičení pro děti předškolního věku (STEP)
7. června 2023 aktualizováno: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Účinky krátkých záchvatů fyzické aktivity u dětí předškolního věku s nízkými příjmy
Účelem této studie je prozkoumat, zda krátké záchvaty strukturované pohybové aktivity realizované ve třídě jako součást určeného času hry s hrubou motorikou zvýší úroveň pohybové aktivity dětí předškolního věku během školní docházky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Většina předškolních center poskytuje dvě 30minutové lekce hrubé motoriky/outdoorové hry za předškolní den.
V tomto časovém rámci děti nashromáždí většinu své aktivity během prvních 10 minut.
Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií navrženou tak, aby zkoumala účinky krátkých záchvatů strukturované fyzické aktivity realizované ve třídě jako součást určeného času na hru s hrubou motorikou na fyzickou aktivitu během školní docházky u předškoláků.
Výsledky této intervence by mohly poskytnout důkaz, že politika fyzické aktivity, která vystavuje předškoláky kratším obdobím strukturované fyzické aktivity během předškolního dne, by mohla potenciálně zvýšit úroveň fyzické aktivity předškoláků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštivte jedno z 10 zúčastněných předškolních center
- Navštěvovat mateřskou školu na plný úvazek
- Děti ve věku 2,9 - 5 let k datu základního hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Neměli podmínku omezující jejich účast na běžné hrubé motorické hře v mateřské škole
- Nelze nosit monitor aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátké záchvaty strukturované činnosti
|
Předškolní zařízení se strukturovanou fyzickou aktivitou budou požádáni, aby zavedly 10minutové rutiny strukturované fyzické aktivity vhodné pro daný věk ve třídě, po nichž bude následovat 20 minut obvyklých nestrukturovaných herních aktivit.
Intervence bude realizována celkem 30 minut v dopolední i odpolední hře hrubé motoriky 5 dní/týden po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nestrukturovaná fyzická aktivita
|
Intervence v nestrukturované fyzické aktivitě se bude skládat z 30 minut řízeného nestrukturovaného volného času dvakrát.
Zásah bude poskytován v dopolední i odpolední hru na hru po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení studie
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí akcelerometru a systému přímého pozorování
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-0817
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .