- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01588392
Sesiones cortas de ejercicio para niños en edad preescolar (STEP)
7 de junio de 2023 actualizado por: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Efectos de períodos cortos de actividad física en niños en edad preescolar de bajos ingresos
El propósito de este estudio es examinar si los períodos breves de actividad física estructurada implementados dentro del entorno del salón de clases como parte del tiempo de juego designado para la motricidad gruesa aumentarán el nivel de actividad física de los niños en edad preescolar durante la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los centros preescolares brindan dos sesiones de 30 minutos de motricidad gruesa/tiempo de juego al aire libre por día preescolar.
Dentro de este marco de tiempo, los niños acumulan la mayor parte de su actividad en los primeros 10 minutos.
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado por grupos diseñado para examinar los efectos de períodos cortos de actividad física estructurada implementados dentro del entorno del salón de clases como parte del tiempo de juego designado para la motricidad gruesa en la actividad física durante la escuela en niños en edad preescolar.
Los resultados de esta intervención podrían proporcionar evidencia de que una política de actividad física que exponga a los niños en edad preescolar a sesiones más cortas de actividad física estructurada a lo largo del día preescolar podría aumentar potencialmente los niveles de actividad física de los niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asista a uno de los 10 centros preescolares participantes
- Asistir al preescolar a tiempo completo.
- Niños entre 2,9 y 5 años de edad en la fecha de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- No tenía una condición que limitara su participación en el tiempo de juego de motricidad gruesa de rutina en el preescolar
- No se puede usar el monitor de actividad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Episodios breves de actividad estructurada
|
Se les pedirá a los preescolares períodos breves de actividad física estructurada que implementen rutinas de actividad física estructurada de 10 minutos apropiadas para la edad dentro del salón de clases, seguidas de 20 minutos de actividades habituales de tiempo de juego no estructurado.
La intervención se implementará por un total de 30 minutos durante el tiempo de juego de motricidad gruesa de la mañana y la tarde, 5 días a la semana durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Actividad física no estructurada
|
La intervención de actividad física no estructurada consistirá en 30 minutos de tiempo de juego libre no estructurado supervisado dos veces.
la intervención se realizará durante el tiempo de juego de motricidad gruesa de la mañana y la tarde durante 5 días a la semana durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del inicio del estudio
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Los niveles de actividad física se evaluarán con acelerómetro y sistema de observación directa.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0817
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .