- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01588392
Korte oefensessies voor kinderen in de voorschoolse leeftijd (STEP)
7 juni 2023 bijgewerkt door: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effecten van korte perioden van lichamelijke activiteit bij kinderen in de voorschoolse leeftijd met een laag inkomen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of korte perioden van gestructureerde fysieke activiteit die in de klas worden geïmplementeerd als onderdeel van de aangewezen grofmotorische speeltijd, het fysieke activiteitsniveau van kinderen in de voorschoolse leeftijd tijdens de schooltijd zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste voorschoolse centra bieden twee sessies van 30 minuten grove motoriek/buitenspeeltijd per voorschoolse dag.
Binnen dit tijdsbestek verzamelen kinderen het grootste deel van hun activiteit binnen de eerste 10 minuten.
Deze studie is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om de effecten te onderzoeken van korte perioden van gestructureerde fysieke activiteit die in de klas worden geïmplementeerd als onderdeel van de aangewezen grofmotorische speeltijd op fysieke activiteit tijdens de school bij kleuters.
De resultaten van deze interventie zouden het bewijs kunnen leveren dat een beleid voor lichaamsbeweging dat kleuters blootstelt aan korte periodes van gestructureerde lichaamsbeweging gedurende de hele dag voor school, het niveau van lichaamsbeweging van kleuters zou kunnen verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
323
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga naar een van de 10 deelnemende voorschoolse centra
- Ga fulltime naar de kleuterschool
- Kinderen tussen 2,9 en 5 jaar oud op de datum van de nulmeting
Uitsluitingscriteria:
- Had geen aandoening die hun deelname aan routinematige grofmotorische speeltijd op de kleuterschool beperkte
- Kan de activiteitenmonitor niet dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte periodes van gestructureerde activiteit
|
Voorschoolse peuterspeelzalen zullen worden gevraagd om korte periodes van gestructureerde lichaamsbeweging te implementeren binnen de klasomgeving van 10 minuten gestructureerde lichaamsbeweging die geschikt is voor de leeftijd, gevolgd door 20 minuten gebruikelijke ongestructureerde speelactiviteiten.
Interventie zal gedurende een totaal van 30 minuten worden uitgevoerd tijdens grove motorische speeltijd zowel 's morgens als 's middags, 5 dagen per week gedurende 6 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ongestructureerde fysieke activiteit
|
Interventie voor ongestructureerde fysieke activiteit bestaat uit tweemaal 30 minuten begeleide ongestructureerde vrije speeltijd.
interventie zal gedurende 5 dagen/week gedurende 6 maanden zowel 's ochtends als 's middags grof motorische speeltijd worden gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na aanvang van de studie
|
Fysieke activiteitsniveaus worden beoordeeld met een versnellingsmeter en een direct observatiesysteem
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0817
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .