- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01588392
Krótkie serie ćwiczeń dla dzieci w wieku przedszkolnym (STEP)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Skutki krótkich napadów aktywności fizycznej u dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy krótkie okresy ustrukturyzowanej aktywności fizycznej realizowane w warunkach klasowych w ramach wyznaczonego czasu zabawy dużej motoryki zwiększą poziom aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym w okresie szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Większość ośrodków przedszkolnych zapewnia dwie 30-minutowe sesje dużej motoryki/zabawy na świeżym powietrzu każdego dnia w przedszkolu.
W tym przedziale czasowym dzieci kumulują większość swojej aktywności w ciągu pierwszych 10 minut.
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, którego celem jest zbadanie wpływu krótkich okresów zorganizowanej aktywności fizycznej realizowanych w klasie w ramach wyznaczonego czasu na zabawę ruchową na aktywność fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym.
Wyniki tej interwencji mogą dostarczyć dowodów na to, że polityka dotycząca aktywności fizycznej, która naraża przedszkolaki na krótsze okresy zorganizowanej aktywności fizycznej przez cały dzień przedszkolny, może potencjalnie zwiększyć poziom aktywności fizycznej przedszkolaków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
323
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczaj do jednego z 10 uczestniczących ośrodków przedszkolnych
- Uczęszczaj do przedszkola w pełnym wymiarze godzin
- Dzieci w wieku od 2,9 do 5 lat w dniu oceny wyjściowej
Kryteria wyłączenia:
- Nie miały schorzenia ograniczającego ich udział w rutynowych zabawach ruchowych w przedszkolu
- Nie można założyć monitora aktywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie okresy zorganizowanej aktywności
|
Krótkie okresy zorganizowanej aktywności fizycznej przedszkola zostaną poproszone o wdrożenie odpowiednich dla wieku 10 minut zorganizowanej aktywności fizycznej w warunkach klasowych, po których nastąpi 20 minut zwykłych nieustrukturyzowanych zajęć.
Interwencja będzie prowadzona łącznie przez 30 minut podczas porannej i popołudniowej zabawy motoryki dużej, 5 dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niezorganizowana aktywność fizyczna
|
Nieustrukturyzowana interwencja związana z aktywnością fizyczną będzie składać się z 30 minut nadzorowanej, nieustrukturyzowanej bezpłatnej zabawy dwukrotnie.
interwencja będzie prowadzona zarówno podczas porannej, jak i popołudniowej zabawy motoryki dużej przez 5 dni w tygodniu przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą akcelerometru i systemu bezpośredniej obserwacji
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0817
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone