- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01588392
Kurze Bewegungseinheiten für Kinder im Vorschulalter (STEP)
7. Juni 2023 aktualisiert von: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Auswirkungen kurzer körperlicher Aktivität bei Kindern im Vorschulalter mit niedrigem Einkommen
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob kurze Phasen strukturierter körperlicher Aktivität, die innerhalb des Klassenzimmers als Teil einer festgelegten grobmotorischen Spielzeit implementiert werden, das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern im Vorschulalter während der Schule erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Vorschulzentren bieten pro Vorschultag zwei 30-minütige Sitzungen mit grobmotorischen Spielen im Freien an.
Innerhalb dieses Zeitrahmens sammeln Kinder den größten Teil ihrer Aktivität innerhalb der ersten 10 Minuten.
Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von kurzen Anfällen strukturierter körperlicher Aktivität, die im Klassenzimmer als Teil der vorgesehenen grobmotorischen Spielzeit auf die körperliche Aktivität während der Schule bei Vorschulkindern durchgeführt werden.
Die Ergebnisse dieser Intervention könnten Beweise dafür liefern, dass eine Bewegungspolitik, die Vorschulkinder während des Vorschultages kürzeren Phasen strukturierter körperlicher Aktivität aussetzt, möglicherweise das körperliche Aktivitätsniveau von Vorschulkindern erhöhen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
323
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuchen Sie eines der 10 teilnehmenden Vorschulzentren
- Ganztags in die Vorschule gehen
- Kinder zwischen 2,9 und 5 Jahren zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung
Ausschlusskriterien:
- Hatten keinen Zustand, der ihre Teilnahme an routinemäßiger grobmotorischer Spielzeit in der Vorschule einschränkte
- Der Aktivitätsmonitor kann nicht getragen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurze Phasen strukturierter Aktivität
|
Kurze Phasen strukturierter körperlicher Aktivität Vorschulen werden gebeten, altersgerechte 10-minütige strukturierte körperliche Aktivitätsroutinen im Klassenzimmer umzusetzen, gefolgt von 20 Minuten normaler unstrukturierter Spielzeitaktivitäten.
Die Intervention wird für insgesamt 30 Minuten während der grobmotorischen Spielzeit morgens und nachmittags an 5 Tagen/Woche für 6 Monate durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Unstrukturierte körperliche Aktivität
|
Unstrukturierte körperliche Aktivitätsinterventionen bestehen aus zweimal 30 Minuten beaufsichtigter unstrukturierter freier Spielzeit.
Die Intervention wird während der grobmotorischen Spielzeit morgens und nachmittags für 5 Tage/Woche für 6 Monate durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
|
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser und einem direkten Beobachtungssystem bewertet
|
Baseline, 3 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0817
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