- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588392
Brevi periodi di esercizio per bambini in età prescolare (STEP)
7 giugno 2023 aggiornato da: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effetti di brevi periodi di attività fisica nei bambini in età prescolare a basso reddito
Lo scopo di questo studio è esaminare se brevi periodi di attività fisica strutturata implementati all'interno dell'ambiente scolastico come parte del tempo di gioco grosso-motorio designato aumenteranno il livello di attività fisica dei bambini in età prescolare durante la scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei centri prescolari offre due sessioni di 30 minuti di gioco grosso-motorio/all'aperto per giorno di scuola materna.
Entro questo lasso di tempo, i bambini accumulano la maggior parte della loro attività nei primi 10 minuti.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo progettato per esaminare gli effetti di brevi periodi di attività fisica strutturata implementata all'interno dell'ambiente scolastico come parte del tempo di gioco grosso-motorio designato sull'attività fisica durante la scuola nei bambini in età prescolare.
I risultati di questo intervento potrebbero fornire la prova che una politica di attività fisica che espone i bambini in età prescolare a periodi più brevi di attività fisica strutturata durante la giornata prescolare potrebbe potenzialmente aumentare i livelli di attività fisica del bambino in età prescolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
323
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenta uno dei 10 centri prescolari partecipanti
- Frequenta la scuola dell'infanzia a tempo pieno
- Bambini di età compresa tra 2,9 e 5 anni alla data della valutazione di base
Criteri di esclusione:
- Non avevano una condizione che limitava la loro partecipazione al normale tempo di gioco grosso-motorio all'asilo
- Impossibile indossare il monitor dell'attività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Brevi periodi di attività strutturata
|
A brevi periodi di scuole materne strutturate di attività fisica verrà chiesto di implementare routine di attività fisica strutturata di 10 minuti adeguate all'età all'interno dell'ambiente scolastico, seguite da 20 minuti di normali attività di gioco non strutturate.
L'intervento sarà implementato per un totale di 30 minuti durante il gioco motorio lordo mattutino e pomeridiano 5 giorni a settimana per 6 mesi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Attività fisica non strutturata
|
L'intervento di attività fisica non strutturata consisterà in 30 minuti di gioco gratuito non strutturato supervisionato due volte.
l'intervento verrà erogato sia durante il gioco motorio lordo mattutino che pomeridiano per 5 giorni a settimana per 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
I livelli di attività fisica saranno valutati con accelerometro e sistema di osservazione diretta
|
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0817
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