- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01588392
Korta träningspass för barn i förskoleåldern (STEP)
7 juni 2023 uppdaterad av: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effekter av korta anfall av fysisk aktivitet hos låginkomsttagare i förskoleåldern
Syftet med den här studien är att undersöka om korta anfall av strukturerad fysisk aktivitet som implementeras i klassrumsmiljön som en del av utsedd grovmotorisk lektid kommer att öka förskoleålderns fysiska aktivitetsnivå under skolan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta förskolecentraler ger två 30-minuterspass med grovmotorisk/utomhuslek per förskoledag.
Inom denna tidsram ackumulerar barn det mesta av sin aktivitet inom de första 10 minuterna.
Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av korta anfall av strukturerad fysisk aktivitet som genomförs i klassrumsmiljön som en del av utpekad grovmotorisk lektid på fysisk aktivitet under skolan hos förskolebarn.
Resultat från denna intervention kan ge bevis för att en fysisk aktivitetspolicy som utsätter förskolebarn för kortare anfall av strukturerad fysisk aktivitet under förskoledagen potentiellt skulle kunna öka förskolebarnens fysiska aktivitetsnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå på en av 10 deltagande förskolecentraler
- Går i förskola på heltid
- Barn mellan 2,9 och 5 år på datumet för baslinjebedömningen
Exklusions kriterier:
- Hade inte ett tillstånd som begränsade deras deltagande i rutinmässig grovmotorisk lek på förskolan
- Kan inte bära aktivitetsmonitorn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korta anfall av strukturerad aktivitet
|
Korta anfall av förskolor med strukturerad fysisk aktivitet kommer att bli ombedd att implementera åldersanpassade 10 minuters strukturerade fysiska aktivitetsrutiner i klassrumsmiljön följt av 20 minuters vanliga ostrukturerade lekaktiviteter.
Intervention kommer att genomföras under totalt 30 minuter under både morgon och eftermiddag grovmotorisk speltid 5 dagar/vecka under 6 månader.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ostrukturerad fysisk aktivitet
|
Ostrukturerad fysisk aktivitetsintervention kommer att bestå av 30 minuters övervakad ostrukturerad ledig lektid två gånger.
intervention kommer att levereras under både morgon och eftermiddag grovmotorisk speltid i 5 dagar/vecka i 6 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter studiestart
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med accelerometer och direkt observationssystem
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2012
Första postat (Beräknad)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0817
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .