- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01588392
Korte treningsopplegg for barn i førskolealder (STEP)
7. juni 2023 oppdatert av: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effekter av korte anfall av fysisk aktivitet hos barn med lav inntekt i førskolealder
Hensikten med denne studien er å undersøke om korte perioder med strukturert fysisk aktivitet implementert i klasseromsmiljøet som en del av utpekt grovmotorisk leketid vil øke barn i førskolealder fysisk aktivitetsnivå under skolen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste førskolesentre gir to 30-minutters økter med grovmotorisk/uteleketid per førskoledag.
Innenfor denne tidsrammen akkumulerer barn mesteparten av aktiviteten sin i løpet av de første 10 minuttene.
Denne studien er en randomisert, kontrollert klyngestudie designet for å undersøke effekten av korte anfall med strukturert fysisk aktivitet implementert i klasseromsmiljøet som en del av utpekt grovmotorisk leketid på fysisk aktivitet under skolen hos førskolebarn.
Resultater fra denne intervensjonen kan gi bevis på at en fysisk aktivitetspolicy som utsetter førskolebarn for kortere anfall av strukturert fysisk aktivitet gjennom førskoledagen, potensielt kan øke førskolebarns fysiske aktivitetsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på en av 10 deltakende førskolesentre
- Går i barnehage på heltid
- Barn mellom 2,9 - 5 år på datoen for baselinevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Hadde ikke en tilstand som begrenset deres deltakelse i rutinemessig grovmotorisk leketid i førskolen
- Kan ikke ha på aktivitetsmonitoren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korte anfall med strukturert aktivitet
|
Korte anfall av førskoler med strukturert fysisk aktivitet vil bli bedt om å implementere alderstilpassede 10 minutters strukturerte fysiske aktivitetsrutiner i klasserommet etterfulgt av 20 minutter med vanlige ustrukturerte leketimer.
Intervensjon vil bli iverksatt i totalt 30 minutter i løpet av både morgen og ettermiddag grovmotorisk spilletid 5 dager/uke i 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ustrukturert fysisk aktivitet
|
Ustrukturert fysisk aktivitetsintervensjon vil bestå av 30 minutter overvåket ustrukturert ledig leketid to ganger.
intervensjon vil bli levert i løpet av både morgen og ettermiddag grovmotorisk spilletid i 5 dager/uke i 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter studiestart
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert med akselerometer og direkte observasjonssystem
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010-0817
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .