- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01588392
Korte øvelser for børn i førskolealderen (STEP)
7. juni 2023 opdateret af: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Effekter af korte anfald af fysisk aktivitet hos børn i førskolealder med lav indkomst
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om korte anfald af struktureret fysisk aktivitet implementeret i klasseværelset som en del af den udpegede grovmotoriske legetid vil øge børns fysiske aktivitetsniveau i førskolealderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste førskolecentre tilbyder to 30-minutters sessioner med grovmotorisk/udendørs legetid pr. førskoledag.
Inden for denne tidsramme akkumulerer børn det meste af deres aktivitet inden for de første 10 minutter.
Denne undersøgelse er en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af korte anfald af struktureret fysisk aktivitet implementeret i klasseværelset som en del af udpeget grovmotorisk legetid på fysisk aktivitet i skoletiden hos førskolebørn.
Resultater fra denne intervention kunne give bevis for, at en fysisk aktivitetspolitik, der udsætter førskolebørn for kortere anfald af struktureret fysisk aktivitet gennem hele førskoledagen, potentielt kan øge førskolebørns fysiske aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå på et af 10 deltagende førskolecentre
- Gå i børnehave på fuld tid
- Børn mellem 2,9 - 5 år på datoen for baseline vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Havde ikke en tilstand, der begrænsede deres deltagelse i rutinemæssig grovmotorisk legetid i børnehaven
- Ude af stand til at bære aktivitetsmåleren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korte anfald af struktureret aktivitet
|
Korte anfald af børnehaver med struktureret fysisk aktivitet vil blive bedt om at implementere alderssvarende 10 minutters strukturerede fysiske aktivitetsrutiner i klasseværelset efterfulgt af 20 minutters sædvanlige ustrukturerede legetimer.
Intervention vil blive implementeret i i alt 30 minutter i både morgen og eftermiddag grovmotorisk spilletid 5 dage om ugen i 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ustruktureret fysisk aktivitet
|
Ustruktureret fysisk aktivitetsintervention vil bestå af 30 minutters superviseret ustruktureret fri spilletid to gange.
intervention vil blive leveret under både morgen og eftermiddag grovmotorisk spilletid i 5 dage/uge i 6 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter studiestart
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med accelerometer og direkte observationssystem
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2012
Først opslået (Anslået)
1. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0817
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Korte anfald af struktureret fysisk aktivitet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kvinde | Brystkræft lymfødem | Smerter, skulder | Brystkarcinom in situ | HåndgrebKalkun
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPulmonal hypertensionForenede Stater