- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01588392
Sessões curtas de exercícios para crianças em idade pré-escolar (STEP)
7 de junho de 2023 atualizado por: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Efeitos de sessões curtas de atividade física em crianças em idade pré-escolar de baixa renda
O objetivo deste estudo é examinar se sessões curtas de atividade física estruturada implementadas dentro do ambiente de sala de aula como parte do tempo de brincadeira motora grossa designado aumentarão o nível de atividade física de crianças em idade pré-escolar durante a escola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos centros pré-escolares oferece duas sessões de 30 minutos de atividades motoras grossas/ao ar livre por dia pré-escolar.
Nesse período, as crianças acumulam a maior parte de suas atividades nos primeiros 10 minutos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado de cluster projetado para examinar os efeitos de sessões curtas de atividade física estruturada implementadas dentro da sala de aula como parte do tempo de jogo designado de motor grosso na atividade física durante a escola em pré-escolares.
Os resultados desta intervenção podem fornecer evidências de que uma política de atividade física que expõe os pré-escolares a períodos mais curtos de atividade física estruturada durante o dia pré-escolar poderia potencialmente aumentar os níveis de atividade física dos pré-escolares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
- Preschool centers in Springfield, MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequente um dos 10 centros pré-escolares participantes
- Frequentar a pré-escola em tempo integral
- Crianças entre 2,9 e 5 anos de idade na data da avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Não teve uma condição que limitasse sua participação em brincadeiras rotineiras de coordenação motora grossa na pré-escola
- Não é possível usar o monitor de atividade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessões curtas de atividade estruturada
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Sessões curtas de atividades físicas estruturadas As pré-escolas serão solicitadas a implementar rotinas de atividades físicas estruturadas apropriadas à idade de 10 minutos dentro do ambiente de sala de aula, seguidas por 20 minutos de atividades habituais de brincadeiras não estruturadas.
A intervenção será implementada por um total de 30 minutos durante o tempo de jogo motor bruto da manhã e da tarde, 5 dias por semana, durante 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Atividade física não estruturada
|
A intervenção de atividade física não estruturada consistirá em 30 minutos de brincadeira livre não estruturada supervisionada duas vezes.
A intervenção será realizada durante o tempo de jogo motor grosso da manhã e da tarde por 5 dias/semana durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos níveis de atividade física em 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após o início do estudo
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Os níveis de atividade física serão avaliados com acelerômetro e sistema de observação direta
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0817
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