Subchondrální mikrofraktura tibie po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu
2. srpna 2016 aktualizováno: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Subchondrální mikrofraktura tibie po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu dvěma různými technikami vrtání. Korelace s pooperační bolestí
Artroskopická rekonstrukční operace předního zkříženého vazu (ACL) je rozšířená.
Vytvoření tibiálního tunelu, retrográdního nebo antegrádního, není konsensuální.
Kadaverózní studie prokázala tibiální subchondrální mikrofraktury ve skupině „antegrádního tibiálního tunelu“ na rozdíl od skupiny „retrográdního tibiálního tunelu“.
Pokud je nám známo, nebylo provedeno žádné klinické hodnocení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že retrográdní vrtání způsobí menší lokální poranění kosti než antegrádní vrtání při vytváření tibiálního tunelu pro rekonstrukci ACL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Francie, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Francie, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární artroskopická rekonstrukční operace natržení předního zkříženého vazu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artroskopická rekonstrukční operace natržení předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- předchozí rekonstrukce ACL
- související léze (natržení menisku, jiné vazy...)
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Technika All-Inside TightRope
|
|
Rekonstrukce ACL systémem TLS
|
|
Rekonstrukce šlachového štěpu hamstringu ACL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subchondrální mikrofraktura tibie na MRI
Časové okno: 2 dny po operaci
|
2 dny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Během dvou dnů po operaci, dvakrát denně
|
Během dvou dnů po operaci, dvakrát denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APR042012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .