- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01588977
Sääriluun subkondaalinen mikromurtuma artroskooppisen etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeen
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Sääriluun subkondraalinen mikromurtuma artroskooppisen eturistisiteen leikkauksen jälkeen kahdella eri poraustekniikalla. Korrelaatio postoperatiivisen kivun kanssa
Artroskooppinen anterior cruciate (ACL) nivelsiteiden jälleenrakennusleikkaus on laajalle levinnyt.
Sääriluun tunnelin luominen, retrogradinen tai antegradinen, ei ole yksimielistä.
Ruumiintutkimus osoitti sääriluun subkondraalisia mikromurtumia ryhmässä "antegradinen sääriluun tunneli", toisin kuin ryhmässä "retrogradinen sääriluun tunneli".
Tietojemme mukaan kliinistä arviointia ei tehty.
Tutkijat olettavat, että retrogradinen poraus aiheuttaa vähemmän paikallista luuvauriota kuin antegradinen poraus luotaessa sääriluun tunnelia ACL-rekonstruktiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijainen artroskopinen rekonstruktiokirurgia eturistisiteen repeämälle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etummaisen ristisiteen repeämän artroskooppinen rekonstruktioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ACL:n edellinen rekonstruointi
- siihen liittyvät leesiot (nivelkierukkarepeämä, muut nivelsiteet...)
- Suostumuksen hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
All-Inside TightRope -tekniikka
|
|
ACL-rekonstruktio TLS-järjestelmällä
|
|
Reisijänne-siirteen ACL:n rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sääriluun subkondraalinen mikromurtuma magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kahden päivän ajan leikkauksen jälkeen, kahdesti päivässä
|
Kahden päivän ajan leikkauksen jälkeen, kahdesti päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR042012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .