- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01588977
Субхондральный микроперелом большеберцовой кости после артроскопической хирургической реконструкции передней крестообразной связки
2 августа 2016 г. обновлено: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Субхондральный микроперелом большеберцовой кости после артроскопической хирургической реконструкции передней крестообразной связки двумя различными методами сверления. Корреляция с послеоперационной болью
Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) широко распространена.
Создание большеберцового туннеля, ретроградного или антеградного, не является согласованным.
При исследовании трупа продемонстрированы субхондральные микропереломы большеберцовой кости в группе «антеградный большеберцовый тоннель», в отличие от группы «ретроградный большеберцовый тоннель».
Насколько нам известно, клиническая оценка не проводилась.
Исследователи предполагают, что ретроградное сверление вызовет меньшее локальное повреждение кости, чем антеградное сверление при создании большеберцового туннеля для реконструкции передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Франция, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная артроскопическая реконструкция разрыва передней крестообразной связки
Описание
Критерии включения:
- артроскопическая реконструкция разрыва передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- предыдущая реконструкция передней крестообразной связки
- сопутствующие поражения (разрыв мениска, другие связки...)
- Отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Техника All-Inside TightRope
|
|
Реконструкция ПКС с помощью системы TLS
|
|
Трансплантат сухожилия подколенного сухожилия Реконструкция передней крестообразной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субхондральный микроперелом большеберцовой кости на МРТ
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
2 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В течение двух дней после операции дважды в день
|
В течение двух дней после операции дважды в день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APR042012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .