Subkondral mikrofraktur av skenbenet efter artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandskirurgi
2 augusti 2016 uppdaterad av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Subkondral mikrofraktur av tibia efter artroskopisk främre korsbandskirurgirekonstruktion med två olika borrtekniker. Korrelation med postoperativ smärta
Den artroskopiska främre korsbandsrekonstruktionskirurgin (ACL) är utbredd.
Skapandet av den tibiala tunneln, retrograd eller antegrad, sker inte med samförstånd.
En kadaverisk studie visade tibiala subkondrala mikrofrakturer i gruppen "antegrad tibial tunnel" till skillnad från gruppen "retrograd tibial tunnel."
Såvitt vi vet gjordes ingen klinisk utvärdering.
Utredarna antar att retrograd borrning kommer att orsaka mindre lokal benskada än antegrad borrning vid skapandet av tibialtunneln för ACL-rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primär artroskopisk rekonstruktionskirurgi av en rivning av främre korsbandet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- artroskopisk rekonstruktionskirurgi av en rivning av främre korsbandet
Exklusions kriterier:
- tidigare rekonstruktion av ACL
- associerade lesioner (meniskrevor, andra ligament...)
- Vägra samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
All-Inside TightRope-teknik
|
|
ACL-rekonstruktion med TLS-system
|
|
Hamstringsentransplantat Rekonstruktion av ACL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subkondral mikrofraktur av tibia på MRI
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
2 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta på visuell analog skala
Tidsram: Under två dagar efter operationen, två gånger om dagen
|
Under två dagar efter operationen, två gånger om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2012
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APR042012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .