Subkondral mikrofraktur av tibia etter artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbåndskirurgi
2. august 2016 oppdatert av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Subkondral mikrofraktur av tibia etter artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbåndskirurgi med to forskjellige boreteknikker. Korrelasjon med postoperativ smerte
Artroskopisk fremre korsbånd (ACL) ligamentrekonstruksjonskirurgi er utbredt.
Opprettelsen av tibialtunnelen, retrograd eller antegrad, er ikke konsensus.
En kadaverisk studie viste tibiale subkondrale mikrofrakturer i gruppen "antegrad tibial tunnel" i motsetning til gruppe "retrograd tibial tunnel."
Så vidt vi vet ble det ikke utført noen klinisk evaluering.
Etterforskerne antar at retrograd boring vil føre til mindre lokal benskade enn antegrad boring ved etablering av tibial tunnel for ACL-rekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primær artroskopisk rekonstruksjonskirurgi av en fremre korsbåndsrivning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- artroskopisk rekonstruksjonskirurgi av en fremre korsbåndsrivning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rekonstruksjon av ACL
- tilknyttede lesjoner (meniskrift, andre leddbånd...)
- Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
All-Inside TightRope-teknikk
|
|
ACL-rekonstruksjon med TLS-system
|
|
Hamstring senegraft Rekonstruksjon av ACL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subkondral mikrofraktur av tibia på MR
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
|
2 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte på visuell analog skala
Tidsramme: I løpet av to dager etter operasjonen, to ganger om dagen
|
I løpet av to dager etter operasjonen, to ganger om dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APR042012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .