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Microfrattura subcondrale della tibia dopo ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore

2 agosto 2016 aggiornato da: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Microfrattura subcondrale della tibia dopo ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore in artroscopia con due diverse tecniche di perforazione. Correlazione con il dolore postoperatorio

L'intervento di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA) è molto diffuso. La creazione del tunnel tibiale, retrogrado o anterogrado, non è consensuale. Uno studio su cadavere ha dimostrato microfratture subcondrali tibiali nel gruppo "tunnel tibiale anterogrado" a differenza del gruppo "tunnel tibiale retrogrado". A nostra conoscenza, non è stata eseguita alcuna valutazione clinica. Gli investigatori ipotizzano che la perforazione retrograda causerà meno lesioni ossee locali rispetto alla perforazione anterograda nella creazione del tunnel tibiale per la ricostruzione del LCA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
        • Ambroise Paré Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Hotel-Dieu CHU Nantes
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Polyclinique de l'Europe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica primaria di una lesione del legamento crociato anteriore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica di una lesione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • precedente ricostruzione del LCA
  • lesioni associate (lesione meniscale, altro legamento...)
  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tecnica All-Inside TightRope
Ricostruzione LCA con sistema TLS
Ricostruzione dell'innesto del tendine del tendine del ginocchio dell'ACL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microfrattura subcondrale della tibia alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
2 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Per due giorni dopo l'intervento, due volte al giorno
Per due giorni dopo l'intervento, due volte al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APR042012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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