- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588977
Microfrattura subcondrale della tibia dopo ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore
2 agosto 2016 aggiornato da: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Microfrattura subcondrale della tibia dopo ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore in artroscopia con due diverse tecniche di perforazione. Correlazione con il dolore postoperatorio
L'intervento di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA) è molto diffuso.
La creazione del tunnel tibiale, retrogrado o anterogrado, non è consensuale.
Uno studio su cadavere ha dimostrato microfratture subcondrali tibiali nel gruppo "tunnel tibiale anterogrado" a differenza del gruppo "tunnel tibiale retrogrado".
A nostra conoscenza, non è stata eseguita alcuna valutazione clinica.
Gli investigatori ipotizzano che la perforazione retrograda causerà meno lesioni ossee locali rispetto alla perforazione anterograda nella creazione del tunnel tibiale per la ricostruzione del LCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
- Ambroise Paré Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- Polyclinique de l'Europe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica primaria di una lesione del legamento crociato anteriore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico di ricostruzione artroscopica di una lesione del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- precedente ricostruzione del LCA
- lesioni associate (lesione meniscale, altro legamento...)
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tecnica All-Inside TightRope
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Ricostruzione LCA con sistema TLS
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Ricostruzione dell'innesto del tendine del tendine del ginocchio dell'ACL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Microfrattura subcondrale della tibia alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
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2 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Per due giorni dopo l'intervento, due volte al giorno
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Per due giorni dopo l'intervento, due volte al giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APR042012
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