A sípcsont subchondralis mikrotörése artroszkópos elülső keresztszalag műtét után
2016. augusztus 2. frissítette: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
A sípcsont subchondralis mikrotörése artroszkópos elülső keresztszalag műtét után két különböző fúrási technikával. Összefüggés a posztoperatív fájdalommal
Az artroszkópos elülső keresztszalag (ACL) szalag-rekonstrukciós műtét széles körben elterjedt.
A tibiális alagút retrográd vagy antegrád létrehozása nem konszenzusos.
Egy holttestű vizsgálat kimutatta a sípcsont alatti mikrotöréseket az „antegrád sípcsont-alagút” csoportban, ellentétben a „retrográd tibialagút” csoporttal.
Tudomásunk szerint klinikai értékelést nem végeztek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a retrográd fúrás kevesebb helyi csontsérülést okoz, mint az antegrád fúrás az ACL rekonstrukciójához szükséges sípcsont alagút létrehozása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Franciaország, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elülső keresztszalag-szakadás elsődleges artroszkópos rekonstrukciós műtétje
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső keresztszalag-szakadás artroszkópos rekonstrukciós műtétje
Kizárási kritériumok:
- az ACL korábbi rekonstrukciója
- kapcsolódó elváltozások (meniszkusz szakadás, egyéb ínszalag...)
- A beleegyezés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
All-Inside TightRope technika
|
|
ACL rekonstrukció TLS rendszerrel
|
|
Hamstring ín graft rekonstrukciója az ACL
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sípcsont subchondralis mikrotörése MRI-n
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
2 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skálán
Időkeret: A műtét után két napon keresztül, naponta kétszer
|
A műtét után két napon keresztül, naponta kétszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APR042012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .