- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01588977
Podchrzęstne mikrozłamanie kości piszczelowej po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Podchrzęstne mikrozłamanie kości piszczelowej po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu dwóch różnych technik wiercenia. Korelacja z bólem pooperacyjnym
Artroskopowa rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest szeroko rozpowszechniona.
Utworzenie tunelu piszczelowego, wstecznego lub wstecznego, nie jest konsensualne.
Badanie przeprowadzone na zwłokach wykazało mikrozłamania kości piszczelowej podchrzęstnej w grupie „kanał piszczelowy wsteczny” w przeciwieństwie do grupy „tunel wsteczny piszczelowy”.
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono oceny klinicznej.
Badacze wysuwają hipotezę, że wiercenie wsteczne spowoduje mniejsze miejscowe uszkodzenie kości niż wiercenie wsteczne podczas tworzenia tunelu kości piszczelowej w celu rekonstrukcji ACL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Francja, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwotna artroskopowa operacja rekonstrukcji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artroskopowa operacja rekonstrukcji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia rekonstrukcja ACL
- powiązane uszkodzenia (łza łąkotki, inne więzadło...)
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Technika All-Inside TightRope
|
|
Rekonstrukcja ACL systemem TLS
|
|
Rekonstrukcja przeszczepu ścięgna ścięgna podkolanowego ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podchrzęstne mikrozłamanie kości piszczelowej w MRI
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
2 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przez dwie doby po zabiegu dwa razy dziennie
|
Przez dwie doby po zabiegu dwa razy dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APR042012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .