Microfracture sous-chondrale du tibia après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur
2 août 2016 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Microfracture sous-chondrale du tibia après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur avec deux techniques de forage différentes. Corrélation avec la douleur postopératoire
La chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) sous arthroscopie est très répandue.
La création du tunnel tibial, rétrograde ou antérograde, n'est pas consensuelle.
Une étude cadavérique a mis en évidence des microfractures sous-chondrales tibiales dans le groupe "tunnel tibial antégrade" contrairement au groupe "tunnel tibial rétrograde".
A notre connaissance, aucune évaluation clinique n'a été réalisée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le forage rétrograde causera moins de lésions osseuses locales que le forage antérograde dans la création du tunnel tibial pour la reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92104
- Ambroise Paré Hospital
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Nantes, France, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
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Saint-Nazaire, France, 44600
- Polyclinique de l'Europe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgie primaire de reconstruction sous arthroscopie d'une déchirure du Ligament Croisé Antérieur
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de reconstruction arthroscopique d'une déchirure du Ligament Croisé Antérieur
Critère d'exclusion:
- reconstruction précédente du LCA
- lésions associées (déchirure méniscale, autre ligament...)
- Consentement de refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Technique All-Inside TightRope
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Reconstruction du LCA avec le système TLS
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Reconstruction de la greffe du tendon des ischio-jambiers du LCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Microfracture sous-chondrale du tibia en IRM
Délai: 2 jours après la chirurgie
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2 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Pendant deux jours après la chirurgie, deux fois par jour
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Pendant deux jours après la chirurgie, deux fois par jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APR042012
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