Microfractura subcondral de tibia después de cirugía artroscópica de reconstrucción del ligamento cruzado anterior
2 de agosto de 2016 actualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Microfractura subcondral de tibia tras cirugía artroscópica de reconstrucción del ligamento cruzado anterior con dos técnicas de perforación diferentes. Correlación con el dolor postoperatorio
La cirugía artroscópica de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) está muy extendida.
La creación del túnel tibial, retrógrado o anterógrado, no es consensual.
Un estudio cadavérico demostró microfracturas tibiales subcondrales en el grupo "túnel tibial anterógrado" a diferencia del grupo "túnel tibial retrógrado".
Hasta donde sabemos, no se realizó ninguna evaluación clínica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la perforación retrógrada causará menos lesión ósea local que la perforación anterógrada en la creación del túnel tibial para la reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
- Ambroise Paré Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- Polyclinique de l'Europe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía de reconstrucción artroscópica primaria de una rotura del Ligamento Cruzado Anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía artroscópica de reconstrucción de un desgarro del Ligamento Cruzado Anterior
Criterio de exclusión:
- reconstrucción previa de LCA
- lesiones asociadas (rotura de menisco, otro ligamento...)
- consentimiento de denegación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Técnica All-Inside TightRope
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Reconstrucción de LCA con sistema TLS
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Reconstrucción con injerto de tendón de la corva del LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Microfractura subcondral de tibia en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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2 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante dos días después de la cirugía, dos veces al día
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Durante dos días después de la cirugía, dos veces al día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APR042012
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