Subchondrale microfractuur van tibia na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband
2 augustus 2016 bijgewerkt door: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Subchondrale microfractuur van tibia na artroscopische reconstructie van de voorste kruisbandoperatie met twee verschillende boortechnieken. Correlatie met postoperatieve pijn
De arthroscopische voorste kruisbandreconstructieoperatie (VKB) is wijdverbreid.
Het creëren van de tibiale tunnel, retrograde of antegrade, is niet consensueel.
Een kadaveronderzoek toonde tibiale subchondrale microfracturen aan in de groep "antegrade tibiale tunnel" in tegenstelling tot de groep "retrograde tibiale tunnel".
Voor zover wij weten, is er geen klinische evaluatie uitgevoerd.
De onderzoekers veronderstellen dat retrograde boren minder lokaal botletsel zal veroorzaken dan antegrade boren bij het creëren van de tibiale tunnel voor VKB-reconstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Frankrijk, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primaire arthroscopische reconstructiechirurgie van een scheur in de voorste kruisband
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artroscopische reconstructiechirurgie van een scheur in de voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- eerdere reconstructie van ACL
- geassocieerde laesies (meniscusscheur, ander ligament...)
- Weigering toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
All-Inside TightRope-techniek
|
|
ACL-reconstructie met TLS-systeem
|
|
Hamstringpeestransplantaatreconstructie van de ACL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subchondrale microfractuur van tibia op MRI
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
|
2 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Gedurende twee dagen na de operatie tweemaal daags
|
Gedurende twee dagen na de operatie tweemaal daags
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APR042012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .