- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01588977
Subkondral mikrofraktur af skinneben efter artroskopisk rekonstruktion af forreste korsbåndskirurgi
2. august 2016 opdateret af: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Subkondral mikrofraktur af skinnebenet efter artroskopisk rekonstruktion af forreste korsbåndskirurgi med to forskellige boreteknikker. Korrelation med postoperativ smerte
Den arthroscopic anterior cruciate (ACL) ligament rekonstruktionskirurgi er udbredt.
Oprettelsen af den tibiale tunnel, retrograd eller antegrad, er ikke konsensuel.
En kadaverisk undersøgelse viste tibiale subkondrale mikrofrakturer i gruppen "antegrad tibial tunnel" i modsætning til gruppe "retrograd tibial tunnel."
Så vidt vi ved, blev der ikke udført nogen klinisk evaluering.
Efterforskerne antager, at retrograd boring vil forårsage mindre lokal knogleskade end antegrad boring i skabelsen af tibial-tunnelen til ACL-rekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
- Ambroise Paré Hospital
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
- Polyclinique de l'Europe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær artroskopisk rekonstruktionskirurgi af en forreste korsbåndsrivning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- artroskopisk rekonstruktionskirurgi af en forreste korsbåndsrivning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rekonstruktion af ACL
- associerede læsioner (meniskoverrivning, andet ledbånd...)
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
All-Inside TightRope teknik
|
|
ACL rekonstruktion med TLS system
|
|
Hamstringsenegraft Rekonstruktion af ACL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subchondral mikrofraktur af tibia på MR
Tidsramme: 2 dage efter operationen
|
2 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter på visuel analog skala
Tidsramme: I løbet af to dage efter operationen, to gange om dagen
|
I løbet af to dage efter operationen, to gange om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2012
Først opslået (Skøn)
1. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APR042012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig