- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592552
Biovzorek a studie klinických údajů o pacientech s Alzheimerovou chorobou, roztroušenou sklerózou, Parkinsonovou a Huntingtonovou chorobou, pro Drug & Biomarker Discovery
20. listopadu 2023 aktualizováno: Sanguine Biosciences
Multicentrická longitudinální bioúložná studie poskytující biovzorky a klinická data od pacientů s neurologickým onemocněním schváleným předklinickým a klinickým výzkumníkům pro studie léčiv a biomarkerů
Účelem tohoto výzkumného projektu je shromažďovat a uchovávat krevní vzorky a klinická data.
Vědci pak mohou uložené vzorky použít v budoucích studiích.
Prostřednictvím takových studií doufají, že najdou nové způsoby, jak odhalit, léčit a možná i předcházet nebo léčit zdravotní problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vzorky krve odebírá v pohodlí a bezpečí vašeho domova certifikovaný lékař.
Pro vaše pohodlí máme mobilní flebotomy umístěné ve velkých metropolitních oblastech po celé zemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- Sanguine Biosciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza roztroušené sklerózy, Alzheimerovy, Huntingtonovy nebo Parkinsonovy choroby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku >18 až 100 let
- Diagnóza neurologického stavu
- Je možné poskytnout potvrzení o diagnóze
Kontrolní skupina: Zdraví dárci, muži a ženy, ve věku 18 až 100 let
Kritéria vyloučení
- Příjem krevních produktů do 30 dnů od zařazení do studie
- Příjem zkoumaného (neschváleného) léku do 30 dnů od zařazení do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neurologický stav
Odeberte krev a další biologické vzorky, jako jsou sliny, moč a CSF pro výzkumné účely.
|
|
Řízení
Odeberte krev a další biologické vzorky, jako jsou sliny, moč a CSF pro výzkumné účely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biospecimens & Clinical Data Collection od pacientů s neurologickými onemocněními.
Časové okno: 2 roky
|
Účelem tohoto výzkumného projektu je shromažďovat a uchovávat krevní vzorky a klinická data.
Vědci pak mohou uložené vzorky použít v budoucích studiích.
Prostřednictvím takových studií doufají, že najdou nové způsoby, jak odhalit, léčit a možná i předcházet nebo léčit zdravotní problémy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phil Silkoff, MD, Sanguine Biosciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Chorea
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Parkinsonova choroba
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Alzheimerova nemoc
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- SAN-ND-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .