- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01592552
En studie av bioprøver og kliniske data på pasienter med Alzheimers, multippel sklerose, Parkinsons og Huntingtons, for oppdagelse av legemidler og biomarkører
20. november 2023 oppdatert av: Sanguine Biosciences
En multi-senter longitudinell biorepository-studie for å gi bioprøver og kliniske data fra pasienter med nevrologiske sykdommer til godkjente prekliniske og kliniske etterforskere for legemiddel- og biomarkørstudier
Formålet med dette forskningsprosjektet er å samle inn og lagre blodprøver og kliniske data.
Forskere kan deretter bruke de lagrede prøvene i fremtidige studier.
Gjennom slike studier håper de å finne nye måter å oppdage, behandle og kanskje til og med forebygge eller kurere helseproblemer på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Blodprøver samles i komfort og sikkerhet i hjemmet ditt av en sertifisert medisinsk fagperson.
Vi har mobile phlebotomists lokalisert i store storbyområder rundt om i landet for enkelhets skyld.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
- Sanguine Biosciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En diagnose av multippel sklerose, Alzheimers, Huntingtons eller Parkinsons sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner >18 til 100 år gamle
- En diagnose av nevrologisk tilstand
- Diagnosebevis kan fremlegges
Kontrollgruppe: Friske givere, menn og kvinner, 18 til 100 år
Eksklusjonskriterier
- Mottak av blodprodukter innen 30 dager etter studieoppmelding
- Mottak av et forsøkslegemiddel (ikke-godkjent) innen 30 dager etter studieregistrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nevrologisk tilstand
Samle inn blod og andre bioprøver som spytt, urin og CSF for forskningsformål.
|
|
Kontroll
Samle inn blod og andre bioprøver som spytt, urin og CSF for forskningsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioprøver og klinisk datainnsamling fra pasienter med nevrologiske sykdommer.
Tidsramme: 2 år
|
Formålet med dette forskningsprosjektet er å samle inn og lagre blodprøver og kliniske data.
Forskere kan deretter bruke de lagrede prøvene i fremtidige studier.
Gjennom slike studier håper de å finne nye måter å oppdage, behandle og kanskje til og med forebygge eller kurere helseproblemer på.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phil Silkoff, MD, Sanguine Biosciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Først lagt ut (Antatt)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevromuskulære sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Parkinsons sykdom
- Motor Neuron sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Alzheimers sykdom
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- SAN-ND-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .