- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01593449
Komunitní intervence na sociálních sítích ke zvýšení procházky u majitelů psů
11. dubna 2013 aktualizováno: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Cílem této studie je nejprve otestovat komunitní intervenci venčení psů, která se zabývá individuálními, mezilidskými a komunitními faktory souvisejícími s venčením psů.
Studie bude provedena ve dvou městech, Worcester a Lowell, ve spolupráci mezi výzkumníky z UMass Medical School a UMass-Lowell.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je skupinová randomizovaná studie, kde 8 komunit ve Worcesteru a Lowellu (4 na město) bude náhodně přiděleno k 6měsíčnímu venčení psů nebo ke standardnímu, svépomocnému, tištěnému stavu kontroly fyzické aktivity.
Budou přijati majitelé psů (N=120; 15 na komunitu).
Intervence zahrnuje webovou stránku sociálních sítí, měsíční zpravodaje, dvakrát měsíčně procházky se psem v okolí a komunitní akce.
Intervence: 1) poučí majitele o výhodách venčení psů pro ně a jejich psa, 2) naučí strategie pravidelného venčení psů, 3) naučí tipy na venčení psů a poskytne semináře pro výcvik psů, 4) podpoří sebemonitorování a stanovení cílů pro venčení psů, 5) poskytovat možnosti sociálních sítí pro majitele psů a 6) podporovat smysl pro komunitu prostřednictvím účasti na procházkách psů a komunitních akcích.
Proveditelnost intervence bude posuzována podle měřítek úspěšnosti implementace, včetně míry náboru a udržení, používání webových stránek, spokojenosti s intervencí a návštěvnosti procházek v sousedství a komunitních akcí.
Počáteční účinnost bude hodnocena prostřednictvím změny v týdenních krocích měřených pomocí krokoměru od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci budou vlastnit psa, který je v dobrém zdravotním stavu a bude považován za domácího mazlíčka, bude mít bydliště ve Worcesteru nebo Lowellu, bude starší 21 let a bude mít domácí internet. Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním, diabetem nebo jiným chronickým zdravotním stavem se mohou zúčastnit se souhlasem jejich PCP.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni z následujících důvodů:
- Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas
- Plánuje se vystěhovat z oblasti během studijního období
- Během vývojové fáze se účastnil fokusní skupiny
- Studie se účastní další člen domácnosti
- Těhotná nebo těhotenství plánující v příštích šesti měsících
- Stav, který brání cvičení (např. neschopnost chodit bez pomoci nebo nemůže ujít 1/4 míle bez zastavení)
- Podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu není schopen vykonávat fyzickou aktivitu
- Vlastní hlášení zapojení do > 150 minut středně intenzivní a intenzivní fyzické aktivity týdně.
- Pes účastníka v minulosti pokousal člověka nebo nebyl očkován proti vzteklině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Americká kardiologická asociace
Účastníci obdrží letáky o zvýšení fyzické aktivity odvozené z materiálů American Heart Association o zvýšení fyzické aktivity.
|
Účast v této studii trvá 7 měsíců a zahrnuje základní návštěvu, orientační návštěvu, 6měsíční intervenci a 6měsíční hodnotící návštěvu.
|
|
Experimentální: Venčení psů
Šestiměsíční intervence při venčení psů zahrnuje 5 složek, které se týkají individuální, mezilidské a komunitní úrovně socioekologického modelu: informační bulletiny, krokoměry, webové stránky sociálních sítí, procházky se psem v okolí a pozvánky na komunitní akce.
|
Účast v této studii trvá 7 měsíců a zahrnuje základní návštěvu, orientační návštěvu, 6měsíční intervenci a 6měsíční hodnotící návštěvu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost bude posuzována podle úspěšnosti implementace, včetně míry náboru a udržení, používání webových stránek, spokojenosti s intervencemi a návštěvnosti procházek v sousedství a komunitních akcí.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní kroky
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Krokoměry, které zaznamenávají 7denní data, budou použity k měření kroků na začátku a za 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
|
týdenní minuty venčení psů
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Vlastními údaji o minutách venčení psů měřených pomocí nástroje DAPA.
|
základní a 6 měsíců
|
|
sociální podpora chůze
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Vlastní sociální podpora pro chůzi
|
základní a 6 měsíců
|
|
smysl komunity
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
sebevědomý smysl pro komunitu
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIH 5 UL1RR031982-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní zásah do sociálních sítí
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy