- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01593449
Społecznościowa interwencja sieci społecznościowych mająca na celu zwiększenie liczby spacerujących właścicieli psów
11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Niniejsze badanie ma na celu wstępne przetestowanie interwencji społecznościowej związanej z wyprowadzaniem psów, która dotyczy indywidualnych, interpersonalnych i społecznych czynników związanych z wyprowadzaniem psów.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch miastach, Worcester i Lowell, we współpracy badaczy z UMass Medical School i UMass-Lowell.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie grupowe, w którym 8 społeczności w Worcester i Lowell (4 na miasto) zostanie losowo przydzielonych do 6-miesięcznej interwencji w zakresie wyprowadzania psów lub standardowego, samopomocowego, opartego na druku warunku kontroli aktywności fizycznej.
Zostaną zatrudnieni właściciele psów (N=120; 15 na społeczność).
Interwencja obejmuje portal społecznościowy, comiesięczne biuletyny, dwa razy w miesiącu spacery po sąsiedzkich psach i imprezy społecznościowe.
Interwencja będzie: 1) edukować właścicieli o korzyściach płynących z wyprowadzania psów dla nich samych i ich psów, 2) uczyć strategii regularnego wyprowadzania psów, 3) uczyć wskazówek dotyczących wyprowadzania psów i organizować seminaria szkoleniowe dla psów, 4) promować samokontrolę i wyznaczanie celów na spacery z psami, 5) zapewnianie właścicielom psów możliwości tworzenia sieci społecznościowych oraz 6) promowanie poczucia wspólnoty poprzez udział w spacerach z psami w okolicy i wydarzeniach społecznościowych.
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie mierników sukcesu wdrożenia, w tym wskaźników rekrutacji i retencji, korzystania ze strony internetowej, zadowolenia z interwencji oraz obecności na spacerach po okolicy i wydarzeniach społecznościowych.
Początkowa skuteczność zostanie oceniona poprzez zmianę tygodniowych kroków mierzonych za pomocą krokomierza od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy będą posiadać psa, który jest zdrowy i uważany za zwierzę domowe, być mieszkańcem Worcester lub Lowell, mieć więcej niż 21 lat i mieć domowy dostęp do Internetu. Uczestnicy z chorobami układu krążenia, cukrzycą lub innymi przewlekłymi schorzeniami są uprawnieni do udziału za zgodą swojego PCP.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Planuje wyprowadzić się z terenu w okresie studiów
- Uczestniczył w grupie fokusowej w fazie rozwojowej
- W badaniu bierze udział inny członek gospodarstwa domowego
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Stan, który utrudnia wykonywanie ćwiczeń (np. niezdolność do chodzenia bez pomocy lub niemożność przejścia 1/4 mili bez zatrzymywania się)
- Niezdolny do podejmowania aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Samoopis angażujący się w > 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności tygodniowo.
- Pies uczestnika miał historię pogryzienia człowieka lub nie otrzymał szczepionki przeciw wściekliźnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Amerykańskie Stowarzyszenie Serca
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące zwiększania aktywności fizycznej pochodzące z materiałów American Heart Association dotyczących zwiększania aktywności fizycznej.
|
Udział w tym badaniu trwa 7 miesięcy i obejmuje wizytę wyjściową, wizytę orientacyjną, 6-miesięczną interwencję i 6-miesięczną wizytę oceniającą.
|
|
Eksperymentalny: Spacer z psem
6-miesięczna interwencja w zakresie wyprowadzania psów obejmuje 5 elementów, które odnoszą się do poziomu indywidualnego, interpersonalnego i społecznościowego modelu społeczno-ekologicznego: biuletyny, krokomierze, portal społecznościowy, spacery z psami w sąsiedztwie i zaproszenia na imprezy społecznościowe.
|
Udział w tym badaniu trwa 7 miesięcy i obejmuje wizytę wyjściową, wizytę orientacyjną, 6-miesięczną interwencję i 6-miesięczną wizytę oceniającą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie powodzenia wdrożenia, w tym wskaźników rekrutacji i retencji, korzystania ze strony internetowej, zadowolenia z interwencji oraz obecności na spacerach po okolicy i wydarzeniach społecznościowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe kroki
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Krokomierze, które rejestrują dane z 7 dni, będą używane do mierzenia kroków na początku i po 6 miesiącach
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
tygodniowe minuty spacerów z psem
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Zgłoszone minuty spacerów z psem mierzone za pomocą narzędzia DAPA.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
wsparcie społeczne dla spacerów
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszane wsparcie społeczne dla chodzenia
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
poczucie wspólnoty
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
samookreślone poczucie wspólnoty
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH 5 UL1RR031982-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .