- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01593449
Une intervention de réseautage social communautaire pour augmenter la marche chez les propriétaires de chiens
11 avril 2013 mis à jour par: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
La présente étude vise à tester initialement une intervention communautaire de promenade de chiens qui aborde les facteurs individuels, interpersonnels et communautaires associés à la promenade de chiens.
L'étude sera menée dans deux villes, Worcester et Lowell, dans le cadre d'une collaboration entre des chercheurs de l'UMass Medical School et de l'UMass-Lowell.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé de groupe dans lequel 8 communautés de Worcester et Lowell (4 par ville) seront affectées au hasard à l'intervention de promenade de chien de 6 mois ou à une condition de contrôle de l'activité physique standard, basée sur l'auto-assistance, basée sur l'impression.
Les propriétaires de chiens (N=120 ; 15 par communauté) seront recrutés.
L'intervention comprend un site Web de réseautage social, des bulletins d'information mensuels, des promenades de chiens de quartier bimensuelles et des événements communautaires.
L'intervention : 1) éduquera les propriétaires sur les avantages de la promenade de chien pour eux-mêmes et leur chien, 2) enseignera des stratégies pour promener régulièrement leur chien, 3) enseignera des conseils de promenade de chien et offrira des séminaires de dressage de chiens, 4) favorisera l'autosurveillance et l'établissement d'objectifs pour la promenade de chiens, 5) offrir des opportunités de réseautage social aux propriétaires de chiens et 6) promouvoir un sentiment d'appartenance à la communauté en participant à des promenades de chiens de quartier et à des événements communautaires.
La faisabilité de l'intervention sera évaluée par des mesures du succès de la mise en œuvre, y compris les taux de recrutement et de rétention, l'utilisation du site Web, la satisfaction de l'intervention et la participation aux marches de quartier et aux événements communautaires.
L'efficacité initiale sera évaluée via le changement des pas hebdomadaires mesurés via un podomètre de la ligne de base à 6 mois après la ligne de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
- University of Massachusetts Lowell
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles posséderont un chien en bonne santé et considéré comme un animal domestique, seront des résidents de Worcester ou de Lowell, seront âgés de plus de 21 ans et auront accès à Internet à domicile. Les participants atteints de maladies cardiovasculaires, de diabète ou d'autres problèmes de santé chroniques sont éligibles avec la permission de leur PCP pour participer.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus pour l'un des éléments suivants :
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Prévoit de quitter la zone pendant la période d'étude
- Participation à un groupe de discussion pendant la phase de développement
- Un autre membre du ménage participe à l'étude
- Enceinte ou planifiant une grossesse dans les six prochains mois
- Condition qui inhibe l'exercice (par exemple, incapable de marcher sans aide, ou ne peut pas marcher 1/4 mile sans s'arrêter)
- Incapable de pratiquer une activité physique, tel qu'évalué par le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Autodéclarer s'engager dans > 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée et vigoureuse par semaine.
- Le chien du participant a déjà mordu un humain ou n'a pas été vacciné contre la rage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: American Heart Association
Les participants recevront des documents sur l'augmentation de l'activité physique tirés des documents de l'American Heart Association sur l'augmentation de l'activité physique.
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La participation à cette étude dure 7 mois et comprend une visite de référence, une visite d'orientation, l'intervention de 6 mois et une visite d'évaluation de 6 mois.
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Expérimental: Promener le chien
L'intervention de promenade de chien de 6 mois comprend 5 composantes pour aborder les niveaux individuel, interpersonnel et communautaire du modèle socio-écologique : bulletins d'information, podomètres, site Web de réseautage social, promenades de chiens de quartier et invitations à des événements communautaires.
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La participation à cette étude dure 7 mois et comprend une visite de référence, une visite d'orientation, l'intervention de 6 mois et une visite d'évaluation de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera évaluée en fonction du succès de la mise en œuvre, y compris les taux de recrutement et de rétention, l'utilisation du site Web, la satisfaction de l'intervention et la participation aux marches de quartier et aux événements communautaires.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étapes hebdomadaires
Délai: de base et 6 mois
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Des podomètres qui enregistrent 7 jours de données seront utilisés pour mesurer les pas au départ et 6 mois
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de base et 6 mois
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minutes hebdomadaires de promenade de chien
Délai: de base et 6 mois
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Minutes de promenade de chien autodéclarées mesurées à l'aide de l'outil DAPA.
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de base et 6 mois
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soutien social à la marche
Délai: de base et 6 mois
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Soutien social autodéclaré pour la marche
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de base et 6 mois
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Sens de la communauté
Délai: de base et 6 mois
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sens de la communauté autodéclaré
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH 5 UL1RR031982-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .