- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01593449
Közösségi alapú közösségi hálózati beavatkozás a kutyatulajdonosok sétáltatásának növelésére
2013. április 11. frissítette: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
A jelen tanulmány célja kezdetben egy közösségi kutyasétáltatási beavatkozás tesztelése, amely a kutyasétáltatáshoz kapcsolódó egyéni, interperszonális és közösségi tényezőket kezeli.
A vizsgálatot két városban, Worcesterben és Lowellben végzik az UMass Medical School és az UMass-Lowell kutatóinak együttműködéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy csoportos, randomizált kísérlet, amelyben Worcester és Lowell 8 közösségét (városonként 4) véletlenszerűen osztják ki a 6 hónapos kutyasétáltatási beavatkozásra vagy egy szabványos, önsegítő, nyomtatott fizikai aktivitás-szabályozási körülményre.
Kutyatulajdonosokat (N=120; közösségenként 15) vesznek fel.
A beavatkozás magában foglal egy közösségi oldalt, havi hírleveleket, havonta kétszeri kutyasétáltatást a környéken és közösségi eseményeket.
A beavatkozás: 1) felvilágosítja a tulajdonosokat a kutyasétáltatás előnyeiről önmagukra és kutyájára nézve, 2) megtanítja a rendszeres kutyasétáltatás stratégiáit, 3) kutyasétáltatási tippeket tanít, és kutyakiképző szemináriumokat tart, 4) elősegíti az önellenőrzést és a célok kitűzését. kutyasétáltatáshoz, 5) közösségi hálózatépítési lehetőségeket biztosít a kutyatulajdonosok számára, és 6) elősegíti a közösség érzését a környékbeli kutyasétáltatásokon és közösségi eseményeken keresztül.
A beavatkozás megvalósíthatóságát a végrehajtás sikerének mérőszámai alapján fogják értékelni, beleértve a toborzási és megtartási arányokat, a webhelyhasználatot, a beavatkozással való elégedettséget, valamint a környékbeli sétákon és közösségi eseményeken való részvételt.
A kezdeti hatékonyságot a heti lépések változásával értékelik, amelyet lépésszámlálóval mérnek az alapvonaltól a kiindulás utáni 6 hónapig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevőknek jó egészségi állapotú, házi kedvencnek tekintett kutyával kell rendelkezniük, Worcester vagy Lowell lakosnak kell lenniük, 21 év felettiek, és otthoni internet-hozzáféréssel kell rendelkezniük. A szív- és érrendszeri betegségben, cukorbetegségben vagy más krónikus egészségi állapotban szenvedő résztvevők PCP-jük engedélyével vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek a következők bármelyike esetén:
- Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Tervezi a területről való kiköltözést a tanulmányi időszakban
- Fókuszcsoportban vett részt a fejlesztési szakaszban
- Egy másik háztartástag vesz részt a vizsgálatban
- Terhes vagy terhességet tervez a következő hat hónapban
- Edzést akadályozó állapot (pl. nem tud segítség nélkül járni, vagy nem tud 1/4 mérföldet megállás nélkül megtenni)
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív alapján nem képes fizikai tevékenységet folytatni
- Heti több mint 150 perc közepes és erőteljes intenzitású fizikai tevékenység önbevallása.
- A résztvevő kutyája korábban megharapott egy embert, vagy nem kapott veszettség elleni védőoltást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: American Heart Association
A résztvevők szóróanyagokat kapnak a fizikai aktivitás növeléséről, amelyek az American Heart Association fizikai aktivitás növeléséről szóló anyagaiból származnak.
|
A vizsgálatban való részvétel 7 hónapig tart, és magában foglal egy alapszintű látogatást, egy orientációs látogatást, egy 6 hónapos beavatkozást és egy 6 hónapos értékelő látogatást.
|
|
Kísérleti: Kutyasétáltatás
A 6 hónapos kutyasétáltatási beavatkozás 5 komponensből áll, amelyek a szocioökológiai modell egyéni, interperszonális és közösségi szintjét szólítják meg: hírlevelek, lépésszámlálók, közösségi oldalak, környékbeli kutyasétáltatások és meghívások közösségi eseményekre.
|
A vizsgálatban való részvétel 7 hónapig tart, és magában foglal egy alapszintű látogatást, egy orientációs látogatást, egy 6 hónapos beavatkozást és egy 6 hónapos értékelő látogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A megvalósíthatóságot a megvalósítás sikere alapján értékelik, beleértve a toborzási és megtartási arányokat, a webhelyhasználatot, a beavatkozással való elégedettséget, valamint a környékbeli sétákon és közösségi eseményeken való részvételt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti lépések
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A lépésszámlálók 7 nap adatait rögzítik a lépések mérésére az alapvonalon és a 6 hónapon belül
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
heti kutyasétáltatási percek
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Kutyasétáltatás saját bevallású percei a DAPA eszközzel mérve.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
a gyaloglás szociális támogatása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A gyaloglás saját bevallása szerinti szociális támogatása
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
közösségtudat
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
önbevallott közösségi érzés
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH 5 UL1RR031982-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .