- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01593449
En fællesskabsbaseret social netværksintervention for at øge gang i hundeejere
11. april 2013 opdateret af: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Denne undersøgelse sigter mod indledningsvis at teste en fælles hundeluftningsintervention, der adresserer individuelle, interpersonelle og fællesskabsfaktorer forbundet med hundeluftning.
Undersøgelsen vil blive udført i to byer, Worcester og Lowell, som et samarbejde mellem efterforskere fra UMass Medical School og UMass-Lowell.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret gruppeforsøg, hvor 8 lokalsamfund i Worcester og Lowell (4 pr. by) vil blive tilfældigt tildelt den 6-måneders hundeluftningsintervention eller en standard, selvhjælp, printbaseret fysisk aktivitetskontroltilstand.
Hundeejere (N=120; 15 pr. samfund) vil blive rekrutteret.
Interventionen omfatter et socialt netværkswebsted, månedlige nyhedsbreve, to gange månedlige gåture med hunde i nabolaget og lokale arrangementer.
Interventionen vil: 1) uddanne ejere om fordelene ved at gå hunde for sig selv og deres hund, 2) undervise i strategier for regelmæssig hundeluftning, 3) undervise hundeluftningstips og tilbyde hundetræningsseminarer, 4) fremme selvovervågning og målsætning til hundeluftning, 5) give sociale netværksmuligheder for hundeejere og 6) fremme en følelse af fællesskab via deltagelse i nabolagets hundevandringer og fællesarrangementer.
Interventionsgennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af mål for implementeringssucces, herunder rekrutterings- og fastholdelsesrater, webstedsbrug, interventionstilfredshed og deltagelse i nabolagsvandringer og lokale arrangementer.
Initial effekt vil blive vurderet via ændring i ugentlige trin målt via en skridttæller fra baseline til 6 måneder efter baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil eje en hund, der er ved godt helbred og betragtes som et husholdningskæledyr, være bosiddende i Worcester eller Lowell, være i alderen > 21 år og have internetadgang i hjemmet. Deltagere med hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller anden kronisk helbredstilstand er berettiget med tilladelse fra deres PCP til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket for et af følgende:
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Planer om at flytte ud af området inden for undersøgelsesperioden
- Deltog i en fokusgruppe i udviklingsfasen
- Et andet husstandsmedlem deltager i undersøgelsen
- Gravid eller planlægger en graviditet inden for de næste seks måneder
- Tilstand, der hæmmer træning (f.eks. ude af stand til at gå uden hjælp, eller kan ikke gå 1/4 mil uden at stoppe)
- Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet som vurderet af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Selvrapportering med > 150 minutters fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet om ugen.
- Deltagerens hund har en historie med at bide et menneske eller har ikke modtaget en rabiesvaccination.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: American Heart Association
Deltagerne vil modtage uddelinger om øget fysisk aktivitet, der stammer fra American Heart Associations materialer om øget fysisk aktivitet.
|
Deltagelse i denne undersøgelse varer i 7 måneder og inkluderer et baselinebesøg, et orienteringsbesøg, 6 måneders intervention og et 6 måneders vurderingsbesøg.
|
|
Eksperimentel: Gåtur med hund
Den 6-måneders hundeluftningsintervention involverer 5 komponenter til at adressere de individuelle, interpersonelle og samfundsmæssige niveauer af den socio-økologiske model: nyhedsbreve, skridttællere, socialt netværkswebsted, kvarters hundevandringer og invitationer til lokalbegivenheder.
|
Deltagelse i denne undersøgelse varer i 7 måneder og inkluderer et baselinebesøg, et orienteringsbesøg, 6 måneders intervention og et 6 måneders vurderingsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra implementeringssucces, herunder rekrutterings- og fastholdelsesrater, brug af websteder, tilfredshed med interventioner og deltagelse i nabolagsvandringer og lokale arrangementer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige skridt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Skridttællere, der registrerer 7-dages data, vil blive brugt til at måle skridt ved baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
ugentlige gåture med hunde minutter
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Selvrapporterede minutter af hundegang målt ved hjælp af DAPA-værktøjet.
|
baseline og 6 måneder
|
|
social støtte til at gå
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Selvrapporteret social støtte til gang
|
baseline og 6 måneder
|
|
fællesskabsfølelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
selvrapporteret følelse af fællesskab
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2012
Først opslået (Skøn)
8. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH 5 UL1RR031982-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret social netværksintervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre | Sarkopeni hos ældre
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAfsluttetVarme sygdom | Varme | Varmeeksponering | Hedeslag | Hedeslag | Varmesynkope, efterfølger | Varmekollaps | Hedeslag og solstikPakistan