- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593449
Uma intervenção de rede social baseada na comunidade para aumentar a caminhada em donos de cães
11 de abril de 2013 atualizado por: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
O presente estudo tem como objetivo testar inicialmente uma intervenção de caminhada comunitária com cães que aborde fatores individuais, interpessoais e comunitários associados à caminhada com cães.
O estudo será conduzido em duas cidades, Worcester e Lowell, como uma colaboração entre pesquisadores da UMass Medical School e da UMass-Lowell.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado em grupo em que 8 comunidades em Worcester e Lowell (4 por cidade) serão designadas aleatoriamente para a intervenção de caminhada com cães de 6 meses ou uma condição de controle de atividade física padrão baseada em impressão de autoajuda.
Proprietários de cães (N=120; 15 por comunidade) serão recrutados.
A intervenção inclui um site de rede social, boletins mensais, caminhadas com cães duas vezes por mês na vizinhança e eventos comunitários.
A intervenção irá: 1) educar os donos sobre os benefícios de passear com o cão para eles e para o cão, 2) ensinar estratégias para passear regularmente com o cão, 3) ensinar dicas para passear com o cão e fornecer seminários de treinamento de cães, 4) promover o automonitoramento e o estabelecimento de metas para passear com cães, 5) fornecer oportunidades de networking social para donos de cães e 6) promover um senso de comunidade por meio da participação em passeios com cães na vizinhança e eventos comunitários.
A viabilidade da intervenção será avaliada por medidas de sucesso da implementação, incluindo taxas de recrutamento e retenção, uso do site, satisfação da intervenção e comparecimento a caminhadas na vizinhança e eventos comunitários.
A eficácia inicial será avaliada por meio da mudança nas etapas semanais medidas por meio de um pedômetro desde a linha de base até 6 meses após a linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts Lowell
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis terão um cão com boa saúde e considerado um animal doméstico, ser residente de Worcester ou Lowell, ter mais de 21 anos e ter acesso doméstico à Internet. Participantes com doença cardiovascular, diabetes ou outra condição crônica de saúde são elegíveis com permissão de seu PCP para participar.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos por qualquer um dos seguintes:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Planos de mudança para fora da área durante o período de estudo
- Participou de um grupo focal durante a fase de desenvolvimento
- Outro membro da família está participando do estudo
- Grávida ou planejando uma gravidez nos próximos seis meses
- Condição que inibe o exercício (por exemplo, incapaz de andar sem ajuda ou não consegue andar 1/4 de milha sem parar)
- Incapaz de praticar atividade física conforme avaliado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Auto-relato envolvendo > 150 minutos de atividade física de intensidade moderada e vigorosa por semana.
- O cão do participante tem um histórico de morder um ser humano ou não recebeu vacinação antirrábica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Associação Americana do Coração
Os participantes receberão folhetos sobre o aumento da atividade física derivados dos materiais da American Heart Association sobre o aumento da atividade física.
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A participação neste estudo dura 7 meses e inclui uma visita inicial, uma visita de orientação, a intervenção de 6 meses e uma visita de avaliação de 6 meses.
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Experimental: Passear com cachorro
A intervenção de passeio de cachorro de 6 meses envolve 5 componentes para abordar os níveis individual, interpessoal e comunitário do modelo socioecológico: boletins informativos, pedômetros, site de rede social, passeios de cachorro na vizinhança e convites para eventos comunitários.
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A participação neste estudo dura 7 meses e inclui uma visita inicial, uma visita de orientação, a intervenção de 6 meses e uma visita de avaliação de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade
Prazo: 6 meses
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A viabilidade será avaliada pelo sucesso da implementação, incluindo taxas de recrutamento e retenção, uso do site, satisfação da intervenção e comparecimento a caminhadas na vizinhança e eventos comunitários.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos semanais
Prazo: linha de base e 6 meses
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Pedômetros que registram 7 dias de dados serão usados para medir passos na linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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minutos semanais de caminhada com cães
Prazo: linha de base e 6 meses
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Minutos autorrelatados de caminhada com cães medidos usando a ferramenta DAPA.
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linha de base e 6 meses
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apoio social para caminhada
Prazo: linha de base e 6 meses
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Apoio social autorreferido para caminhar
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linha de base e 6 meses
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senso comunitário
Prazo: linha de base e 6 meses
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senso de comunidade autorrelatado
|
linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIH 5 UL1RR031982-02
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