- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01593449
Una intervención de redes sociales basada en la comunidad para aumentar las caminatas en los dueños de perros
11 de abril de 2013 actualizado por: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
El presente estudio tiene como objetivo probar inicialmente una intervención comunitaria de paseo de perros que aborde los factores individuales, interpersonales y comunitarios asociados con el paseo de perros.
El estudio se llevará a cabo en dos ciudades, Worcester y Lowell, como una colaboración entre investigadores de la Facultad de Medicina de UMass y UMass-Lowell.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo grupal aleatorizado en el que 8 comunidades en Worcester y Lowell (4 por ciudad) se asignarán aleatoriamente a la intervención de paseo de perros de 6 meses o a una condición de control de actividad física estándar, de autoayuda y basada en material impreso.
Se reclutarán dueños de perros (N=120; 15 por comunidad).
La intervención incluye un sitio web de redes sociales, boletines mensuales, caminatas de perros en el vecindario dos veces al mes y eventos comunitarios.
La intervención: 1) educará a los propietarios sobre los beneficios de pasear perros para ellos y sus perros, 2) enseñará estrategias para pasear perros regularmente, 3) enseñará consejos para pasear perros y proporcionará seminarios de entrenamiento de perros, 4) promoverá el autocontrol y el establecimiento de objetivos para pasear perros, 5) proporcionar oportunidades de redes sociales para los dueños de perros y 6) promover un sentido de comunidad a través de la participación en paseos de perros en el vecindario y eventos comunitarios.
La viabilidad de la intervención se evaluará mediante medidas del éxito de la implementación, incluidas las tasas de contratación y retención, el uso del sitio web, la satisfacción con la intervención y la asistencia a caminatas vecinales y eventos comunitarios.
La eficacia inicial se evaluará a través del cambio en los pasos semanales medidos a través de un podómetro desde el inicio hasta 6 meses después del inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles deberán tener un perro que goce de buena salud y se considere una mascota doméstica, ser residente de Worcester o Lowell, tener más de 21 años y tener acceso a Internet en el hogar. Los participantes con enfermedades cardiovasculares, diabetes u otras condiciones de salud crónicas son elegibles para participar con el permiso de su PCP.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos por cualquiera de los siguientes:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Planes para mudarse fuera del área dentro del período de estudio
- Participó en un grupo focal durante la fase de desarrollo.
- Otro miembro del hogar está participando en el estudio.
- Embarazada o planeando un embarazo en los próximos seis meses
- Condición que inhibe el ejercicio (p. ej., incapaz de caminar sin ayuda o no puede caminar 1/4 de milla sin detenerse)
- Incapaz de participar en actividad física según lo evaluado por el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Autoinforme de participar en > 150 minutos de actividad física de intensidad moderada y vigorosa por semana.
- El perro del participante tiene antecedentes de morder a un humano o no ha recibido una vacuna contra la rabia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Asociación Americana del Corazón
Los participantes recibirán folletos sobre el aumento de la actividad física derivados de los materiales de la American Heart Association sobre el aumento de la actividad física.
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La participación en este estudio tiene una duración de 7 meses e incluye una visita inicial, una visita de orientación, la intervención de 6 meses y una visita de evaluación de 6 meses.
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Experimental: Perro caminando
La intervención de paseo de perros de 6 meses consta de 5 componentes para abordar los niveles individual, interpersonal y comunitario del modelo socioecológico: boletines, podómetros, sitio web de redes sociales, paseos de perros en el vecindario e invitaciones a eventos comunitarios.
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La participación en este estudio tiene una duración de 7 meses e incluye una visita inicial, una visita de orientación, la intervención de 6 meses y una visita de evaluación de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad se evaluará según el éxito de la implementación, incluidas las tasas de contratación y retención, el uso del sitio web, la satisfacción con la intervención y la asistencia a caminatas vecinales y eventos comunitarios.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos semanales
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se usarán podómetros que registran 7 días de datos para medir los pasos al inicio y a los 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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minutos semanales de paseo de perros
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Minutos autoinformados de pasear perros medidos con la herramienta DAPA.
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línea de base y 6 meses
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apoyo social para caminar
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Apoyo social autoinformado para caminar
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línea de base y 6 meses
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sentido de comunidad
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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sentido de comunidad autoinformado
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIH 5 UL1RR031982-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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