- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593449
Een op de gemeenschap gebaseerde sociale netwerkinterventie om het uitlaten van hondenbezitters te vergroten
11 april 2013 bijgewerkt door: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
De huidige studie heeft tot doel om in eerste instantie een interventie voor het uitlaten van honden in de gemeenschap te testen die individuele, interpersoonlijke en gemeenschapsfactoren die verband houden met het uitlaten van honden aanpakt.
De studie zal worden uitgevoerd in twee steden, Worcester en Lowell, als een samenwerking tussen onderzoekers van UMass Medical School en UMass-Lowell.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde groepsstudie waarbij 8 gemeenschappen in Worcester en Lowell (4 per stad) willekeurig worden toegewezen aan de 6 maanden durende hondenuitlaatinterventie of een standaard, zelfhulp, op afdrukken gebaseerde fysieke activiteitscontroleconditie.
Hondenbezitters (N=120; 15 per gemeente) zullen worden geworven.
De interventie omvat een website voor sociaal netwerken, maandelijkse nieuwsbrieven, twee keer per maand hondenwandelingen in de buurt en gemeenschapsevenementen.
De interventie zal: 1) eigenaars informeren over de voordelen van hondenuitlaten voor zichzelf en hun hond, 2) strategieën aanleren voor het regelmatig uitlaten van honden, 3) tips geven voor het uitlaten van honden en hondentrainingsseminars geven, 4) zelfcontrole en het stellen van doelen bevorderen voor hondenuitlaten, 5) sociale netwerkmogelijkheden bieden voor hondenbezitters en 6) een gemeenschapsgevoel bevorderen door deel te nemen aan hondenwandelingen in de buurt en gemeenschapsevenementen.
De haalbaarheid van interventies zal worden beoordeeld aan de hand van maatstaven voor het succes van de implementatie, waaronder wervings- en retentiepercentages, websitegebruik, interventietevredenheid en aanwezigheid bij buurtwandelingen en gemeenschapsevenementen.
De initiële werkzaamheid zal worden beoordeeld via verandering in wekelijkse stappen gemeten via een stappenteller vanaf baseline tot 6 maanden na baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers hebben een hond die in goede gezondheid verkeert en die als huisdier wordt beschouwd, een inwoner van Worcester of Lowell zijn, > 21 jaar oud zijn en thuis internettoegang hebben. Deelnemers met hart- en vaatziekten, diabetes of een andere chronische gezondheidsaandoening komen met toestemming van hun huisarts in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten voor een van de volgende zaken:
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Plannen om binnen de studieperiode het gebied te verlaten
- Deelgenomen aan een focusgroep tijdens de ontwikkelingsfase
- Een ander lid van het huishouden doet mee aan het onderzoek
- Zwanger of van plan om in de komende zes maanden zwanger te worden
- Aandoening die inspanning belemmert (bijv. niet in staat om zonder hulp te lopen of geen 1/4 mijl te lopen zonder te stoppen)
- Niet in staat tot lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Zelfrapportage > 150 minuten matige en krachtige fysieke activiteit per week.
- De hond van de deelnemer heeft in het verleden een mens gebeten of is niet gevaccineerd tegen hondsdolheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Amerikaanse hartvereniging
Deelnemers ontvangen hand-outs over het verhogen van fysieke activiteit die zijn afgeleid van de American Heart Association-materialen over het verhogen van fysieke activiteit.
|
Deelname aan dit onderzoek duurt 7 maanden en omvat een basisbezoek, een oriëntatiebezoek, de interventie van 6 maanden en een beoordelingsbezoek van 6 maanden.
|
Experimenteel: Hond uitlaten
De 6 maanden durende hondenuitlaatinterventie omvat 5 componenten om de individuele, interpersoonlijke en gemeenschapsniveaus van het sociaal-ecologische model aan te pakken: nieuwsbrieven, stappentellers, sociale netwerkwebsites, buurthondenwandelingen en uitnodigingen voor gemeenschapsevenementen.
|
Deelname aan dit onderzoek duurt 7 maanden en omvat een basisbezoek, een oriëntatiebezoek, de interventie van 6 maanden en een beoordelingsbezoek van 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het succes van de implementatie, inclusief wervings- en retentiepercentages, websitegebruik, tevredenheid over interventies en aanwezigheid bij buurtwandelingen en gemeenschapsevenementen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wekelijkse stappen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Stappentellers die 7 dagen aan gegevens registreren, zullen worden gebruikt om stappen bij baseline en 6 maanden te meten
|
basislijn en 6 maanden
|
wekelijkse hondenuitlaatminuten
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde minuten hondenuitlaatservice gemeten met de DAPA-tool.
|
basislijn en 6 maanden
|
sociale ondersteuning bij het lopen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde sociale steun voor wandelen
|
basislijn en 6 maanden
|
gemeenschapsgevoel
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
zelfgerapporteerd gemeenschapsgevoel
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIH 5 UL1RR031982-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor sociale netwerken
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooidAlcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana rokenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Shanghai Mental Health CenterVoltooidStoornissen in drugsgebruik | Verslaving, drugsChina