- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01593449
Un intervento di social networking basato sulla comunità per aumentare la deambulazione nei proprietari di cani
11 aprile 2013 aggiornato da: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Il presente studio mira a testare inizialmente un intervento di dog walking comunitario che affronti i fattori individuali, interpersonali e comunitari associati al dog walking.
Lo studio sarà condotto in due città, Worcester e Lowell, come collaborazione tra ricercatori della UMass Medical School e UMass-Lowell.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato di gruppo in cui 8 comunità a Worcester e Lowell (4 per città) verranno assegnate in modo casuale all'intervento di dog walking di 6 mesi oa una condizione di controllo dell'attività fisica standard, di auto-aiuto, basata sulla stampa.
Verranno reclutati proprietari di cani (N=120; 15 per comunità).
L'intervento comprende un sito Web di social networking, newsletter mensili, passeggiate con cani di quartiere due volte al mese ed eventi della comunità.
L'intervento: 1) istruirà i proprietari sui benefici della passeggiata con il cane per se stessi e il suo cane, 2) insegnerà le strategie per portare a spasso regolarmente il cane, 3) insegnerà suggerimenti per la passeggiata con il cane e fornirà seminari di addestramento del cane, 4) promuoverà l'auto-monitoraggio e la definizione degli obiettivi per le passeggiate con i cani, 5) fornire opportunità di social networking per i proprietari di cani e 6) promuovere un senso di comunità attraverso la partecipazione alle passeggiate con i cani del quartiere e agli eventi della comunità.
La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base a misure di successo dell'implementazione, compresi i tassi di reclutamento e conservazione, l'uso del sito Web, la soddisfazione dell'intervento e la partecipazione alle passeggiate di quartiere e agli eventi della comunità.
L'efficacia iniziale sarà valutata attraverso la variazione dei passi settimanali misurati tramite un contapassi dal basale a 6 mesi dopo il basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei dovranno possedere un cane in buona salute e considerato un animale domestico, essere residente a Worcester o Lowell, avere un'età > 21 anni e avere accesso a Internet da casa. I partecipanti con malattie cardiovascolari, diabete o altre condizioni di salute croniche possono partecipare con il permesso del loro PCP.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi per uno dei seguenti:
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
- Prevede di trasferirsi fuori dall'area durante il periodo di studio
- Partecipazione a un focus group durante la fase di sviluppo
- Un altro membro della famiglia sta partecipando allo studio
- Incinta o che pianifica una gravidanza nei prossimi sei mesi
- Condizione che inibisce l'esercizio (per es., incapace di camminare da solo o di non riuscire a camminare per 1/4 di miglio senza fermarsi)
- Incapace di impegnarsi in attività fisica come valutato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Self-report impegnati in > 150 minuti di attività fisica di intensità moderata e vigorosa a settimana.
- Il cane del partecipante ha una storia di morso di un essere umano o non ha ricevuto una vaccinazione antirabbica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Associazione americana del cuore
I partecipanti riceveranno dispense sull'aumento dell'attività fisica derivate dai materiali dell'American Heart Association sull'aumento dell'attività fisica.
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La partecipazione a questo studio dura 7 mesi e comprende una visita di riferimento, una visita di orientamento, l'intervento di 6 mesi e una visita di valutazione di 6 mesi.
|
|
Sperimentale: Camminare con il cane
L'intervento di dog walking di 6 mesi coinvolge 5 componenti per affrontare i livelli individuale, interpersonale e comunitario del modello socio-ecologico: newsletter, contapassi, sito Web di social networking, passeggiate con cani di quartiere e inviti a eventi della comunità.
|
La partecipazione a questo studio dura 7 mesi e comprende una visita di riferimento, una visita di orientamento, l'intervento di 6 mesi e una visita di valutazione di 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La fattibilità sarà valutata in base al successo dell'implementazione, compresi i tassi di reclutamento e conservazione, l'uso del sito Web, la soddisfazione dell'intervento e la partecipazione alle passeggiate di quartiere e agli eventi della comunità.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passi settimanali
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
I contapassi che registrano 7 giorni di dati verranno utilizzati per misurare i passi al basale e 6 mesi
|
basale e 6 mesi
|
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minuti settimanali di camminata del cane
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Minuti autodichiarati di camminata del cane misurati utilizzando lo strumento DAPA.
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basale e 6 mesi
|
|
supporto sociale per camminare
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Supporto sociale autodichiarato per camminare
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basale e 6 mesi
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senso di comunità
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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senso di comunità autodichiarato
|
basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 5 UL1RR031982-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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