En fellesskapsbasert sosial nettverksintervensjon for å øke turgåingen hos hundeeiere
11. april 2013 oppdatert av: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Den nåværende studien tar sikte på i første omgang å teste en felles hundevandringsintervensjon som tar for seg individuelle, mellommenneskelige og samfunnsmessige faktorer assosiert med hundeturer.
Studien vil bli utført i to byer, Worcester og Lowell, som et samarbeid mellom etterforskere fra UMass Medical School og UMass-Lowell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert gruppeforsøk der 8 lokalsamfunn i Worcester og Lowell (4 per by) vil bli tilfeldig tildelt den 6-måneders hundevandringsintervensjonen eller en standard, selvhjelps, utskriftsbasert fysisk aktivitetskontrolltilstand.
Hundeeiere (N=120; 15 per fellesskap) vil bli rekruttert.
Intervensjonen inkluderer et nettsted for sosialt nettverk, månedlige nyhetsbrev, to ganger månedlige hundeturer i nabolaget og arrangementer i samfunnet.
Intervensjonen vil: 1) utdanne eiere om fordelene med hundeturer for seg selv og hunden deres, 2) lære bort strategier for vanlig hundeturer, 3) lære hundeturer og gi hundetreningsseminarer, 4) fremme selvovervåking og målsetting for hundeturer, 5) gi sosiale nettverksmuligheter for hundeeiere og 6) fremme en følelse av fellesskap gjennom deltakelse på hundeturer i nabolaget og fellesskapsarrangementer.
Intervensjonsgjennomførbarhet vil bli vurdert ved mål på implementeringssuksess, inkludert rekrutterings- og oppbevaringsrater, nettsidebruk, intervensjonstilfredshet og oppmøte på nabolagsvandringer og samfunnsarrangementer.
Initial effekt vil bli vurdert via endring i ukentlige trinn målt via en skritteller fra baseline til 6 måneder etter baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere vil eie en hund som er ved god helse og betraktes som et husdyr, være bosatt i Worcester eller Lowell, være i alderen > 21 år og ha internettilgang til hjemmet. Deltakere med hjerte- og karsykdommer, diabetes eller annen kronisk helsetilstand er kvalifisert med tillatelse fra deres PCP til å delta.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert for noen av følgende:
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
- Planer om å flytte ut av området innen studieperioden
- Deltok i en fokusgruppe i utviklingsfasen
- Et annet husstandsmedlem deltar i studien
- Gravid eller planlegger graviditet i løpet av de neste seks månedene
- Tilstand som hemmer trening (f.eks. ikke kan gå uten hjelp, eller kan ikke gå 1/4 mil uten å stoppe)
- Ute av stand til å delta i fysisk aktivitet som vurdert av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap
- Selvrapportering med > 150 minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet per uke.
- Deltakerens hund har en historie med å bite et menneske eller har ikke mottatt en rabiesvaksinasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: American Heart Association
Deltakerne vil motta utdelinger om økt fysisk aktivitet hentet fra American Heart Association-materiale om å øke fysisk aktivitet.
|
Deltakelse i denne studien varer i 7 måneder og inkluderer et baseline-besøk, et orienteringsbesøk, 6 måneders intervensjon og et 6 måneders vurderingsbesøk.
|
|
Eksperimentell: Gå tur med hund
Den 6-måneders hundevandringsintervensjonen involverer 5 komponenter for å adressere de individuelle, mellommenneskelige og fellesskapsnivåene i den sosioøkologiske modellen: nyhetsbrev, skrittellere, nettsted for sosiale nettverk, hundeturer i nabolaget og invitasjoner til fellesskapsarrangementer.
|
Deltakelse i denne studien varer i 7 måneder og inkluderer et baseline-besøk, et orienteringsbesøk, 6 måneders intervensjon og et 6 måneders vurderingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ut fra implementeringssuksess, inkludert rekrutterings- og oppbevaringsrater, nettsidebruk, intervensjonstilfredshet og oppmøte på nabolagsvandringer og samfunnsarrangementer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlige trinn
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Skrittellere som registrerer 7-dagers data vil bli brukt til å måle trinn ved baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
ukentlige hundevandring minutter
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Selvrapporterte minutter med hundevandring målt ved hjelp av DAPA-verktøyet.
|
baseline og 6 måneder
|
|
sosial støtte til å gå
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Selvrapportert sosial støtte for gange
|
baseline og 6 måneder
|
|
følelse av fellesskap
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
selvrapportert følelse av fellesskap
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIH 5 UL1RR031982-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .