- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01593449
Yhteisöpohjainen sosiaalinen verkostoituminen koiranomistajien kävelyn lisäämiseksi
torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on aluksi testata yhteisöllistä koiranulkoiluinterventiota, joka käsittelee koiran ulkoilutukseen liittyviä yksilöllisiä, ihmissuhteita ja yhteisöllisiä tekijöitä.
Tutkimus suoritetaan kahdessa kaupungissa, Worcesterissa ja Lowellissa, yhteistyössä UMass Medical Schoolin ja UMass-Lowellin tutkijoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ryhmäkoe, jossa 8 yhteisöä Worcesterissa ja Lowellissa (4 kaupunkia kohden) määrätään satunnaisesti kuuden kuukauden koiran ulkoiluttamiseen tai tavalliseen, itseapuun perustuvaan painopohjaiseen fyysisen aktiivisuuden hallintaan.
Rekrytoidaan koiranomistajia (N=120; 15 per yhteisö).
Interventio sisältää sosiaalisen verkostoitumisen verkkosivuston, kuukausittaiset uutiskirjeet, kahdesti kuukaudessa naapuruston koiralenkit ja yhteisötapahtumat.
Interventio: 1) kouluttaa omistajia koiran ulkoilutuksen eduista itselleen ja koiralleen, 2) opettaa strategioita säännölliseen koiran ulkoilutukseen, 3) opettaa koiran ulkoilutusvinkkejä ja järjestää koiran koulutusseminaareja, 4) edistää itsevalvontaa ja tavoitteiden asettamista. koiran ulkoilutukseen, 5) tarjota sosiaalisen verkostoitumisen mahdollisuuksia koiranomistajille ja 6) edistää yhteisöllisyyttä osallistumalla naapuruston koiran ulkoilutukseen ja yhteisötapahtumiin.
Toimenpiteiden toteutettavuutta arvioidaan toteutuksen onnistumisen mittareilla, mukaan lukien rekrytointi- ja säilytysasteet, verkkosivustojen käyttö, tyytyväisyys toimenpiteisiin sekä osallistuminen naapurustoon liittyviin kävelyretkiin ja yhteisön tapahtumiin.
Alkutehokkuus arvioidaan muuttumalla viikoittaisissa askelissa, jotka mitataan askelmittarilla lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoiset osallistujat omistavat hyvän terveyden koiran, jota pidetään kotieläimenä, he ovat Worcester- tai Lowell-asukkaita, ovat yli 21-vuotiaita ja heillä on kotiverkkoyhteys. Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai muu krooninen sairaus, voivat osallistua PCP:n luvalla.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois jostakin seuraavista:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta opintojakson aikana
- Osallistunut fokusryhmään kehitysvaiheen aikana
- Toinen kotitalouden jäsen osallistuu tutkimukseen
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Kunto, joka estää harjoituksen (esim. ei pysty kävelemään ilman apua tai ei pysty kävelemään 1/4 mailia pysähtymättä)
- Ei kykene harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan
- Itseraportoi yli 150 minuuttia kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa viikossa.
- Osallistujan koira on purenut ihmistä tai hän ei ole saanut raivotautirokotusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Amerikan Sydänyhdistys
Osallistujat saavat fyysisen aktiivisuuden lisäämistä koskevia monisteita, jotka on johdettu American Heart Associationin fyysisen aktiivisuuden lisäämistä koskevista materiaaleista.
|
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 7 kuukautta ja sisältää peruskäynnin, perehdytyskäynnin, 6 kuukauden interventiokäynnin ja 6 kuukauden arviointikäynnin.
|
|
Kokeellinen: Koiran ulkoiluttaminen
Kuuden kuukauden koiran ulkoiluttaminen sisältää 5 osaa sosioekologisen mallin yksilöllisille, ihmissuhteille ja yhteisöllisille tasoille: uutiskirjeet, askelmittarit, sosiaalisen verkostoitumisen verkkosivusto, naapuruston koiralenkit ja kutsut yhteisön tapahtumiin.
|
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 7 kuukautta ja sisältää peruskäynnin, perehdytyskäynnin, 6 kuukauden interventiokäynnin ja 6 kuukauden arviointikäynnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuutta arvioidaan toteutuksen onnistumisen perusteella, mukaan lukien rekrytointi- ja säilytysprosentit, verkkosivustojen käyttö, tyytyväisyys toimenpiteisiin ja osallistuminen naapuruston kävelylenkkeihin ja yhteisötapahtumiin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaiset askeleet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Askelmittarit, jotka tallentavat 7 päivän tietoja, käytetään mittaamaan askeleita lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
viikoittaiset koiran ulkoiluminuutit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Itseraportoidut koiran kävelyminuutit mitattuna DAPA-työkalulla.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
sosiaalinen tuki kävelylle
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki kävelylle
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
yhteisöllisyyden tunnetta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
itse ilmoittanut yhteisöllisyyden tunne
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH 5 UL1RR031982-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen sosiaalisen verkostoitumisen interventio
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat