- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593449
Eine Community-basierte Social-Networking-Intervention zur Steigerung des Gehens bei Hundebesitzern
11. April 2013 aktualisiert von: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zunächst eine Intervention zum Gassigehen in der Gemeinschaft zu testen, die individuelle, zwischenmenschliche und gemeinschaftliche Faktoren berücksichtigt, die mit dem Gassigehen mit Hunden verbunden sind.
Die Studie wird in zwei Städten, Worcester und Lowell, in Zusammenarbeit zwischen Forschern der UMass Medical School und der UMass-Lowell durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Gruppenstudie, bei der 8 Gemeinden in Worcester und Lowell (4 pro Stadt) nach dem Zufallsprinzip der 6-monatigen Intervention zum Gassigehen mit dem Hund oder einer standardmäßigen Selbsthilfebedingung zur Kontrolle körperlicher Aktivität auf Druckbasis zugewiesen werden.
Hundebesitzer (N=120; 15 pro Gemeinde) werden rekrutiert.
Die Intervention umfasst eine Website für soziale Netzwerke, monatliche Newsletter, zweimal monatliche Spaziergänge mit Hunden in der Nachbarschaft und Gemeinschaftsveranstaltungen.
Die Intervention wird: 1) Besitzer über die Vorteile des Gassigehens mit Hunden für sich selbst und ihren Hund aufklären, 2) Strategien für regelmäßiges Gassigehen vermitteln, 3) Tipps zum Gassigehen geben und Hundetrainingsseminare anbieten, 4) Selbstkontrolle und Zielsetzung fördern für das Gassigehen mit Hunden, 5) bieten Gelegenheiten für soziale Netzwerke für Hundebesitzer und 6) fördern das Gemeinschaftsgefühl durch die Teilnahme an Spaziergängen mit Hunden in der Nachbarschaft und Gemeinschaftsveranstaltungen.
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand von Maßnahmen zum Umsetzungserfolg bewertet, einschließlich Rekrutierungs- und Bindungsraten, Website-Nutzung, Interventionszufriedenheit und Teilnahme an Nachbarschaftsspaziergängen und Gemeindeveranstaltungen.
Die anfängliche Wirksamkeit wird anhand der Änderung der wöchentlichen Schritte bewertet, die mit einem Schrittzähler von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Grundlinie gemessen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Teilnehmer müssen einen Hund besitzen, der bei guter Gesundheit ist und als Haustier gilt, in Worcester oder Lowell wohnhaft sein, > 21 Jahre alt sein und über einen Internetzugang zu Hause verfügen. Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder anderen chronischen Gesundheitsproblemen sind mit Genehmigung ihres Hausarztes zur Teilnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Plan, innerhalb der Studienzeit aus der Gegend auszuziehen
- Teilnahme an einer Fokusgruppe während der Entwicklungsphase
- Ein weiteres Haushaltsmitglied nimmt an der Studie teil
- Schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten
- Zustand, der Bewegung verhindert (z. B. nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder nicht 1/4 Meile gehen zu können, ohne anzuhalten)
- Unfähig, sich körperlich zu betätigen, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität festgestellt
- Selbstbericht über mehr als 150 Minuten körperlicher Aktivität mit moderater und intensiver Intensität pro Woche.
- Der Hund des Teilnehmers hat in der Vergangenheit einen Menschen gebissen oder wurde nicht gegen Tollwut geimpft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: American Heart Association
Die Teilnehmer erhalten Handouts zur Steigerung der körperlichen Aktivität, abgeleitet von den Materialien der American Heart Association zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
|
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 7 Monate und umfasst einen Basisbesuch, einen Orientierungsbesuch, die 6-monatige Intervention und einen 6-monatigen Bewertungsbesuch.
|
|
Experimental: Hundespaziergang
Die 6-monatige Hundeauslauf-Intervention umfasst 5 Komponenten, um die individuellen, zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Ebenen des sozio-ökologischen Modells anzusprechen: Newsletter, Schrittzähler, Website für soziale Netzwerke, Nachbarschafts-Hundeausflüge und Einladungen zu Gemeinschaftsveranstaltungen.
|
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 7 Monate und umfasst einen Basisbesuch, einen Orientierungsbesuch, die 6-monatige Intervention und einen 6-monatigen Bewertungsbesuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Durchführbarkeit wird anhand des Implementierungserfolgs bewertet, einschließlich Rekrutierungs- und Bindungsraten, Website-Nutzung, Interventionszufriedenheit und Teilnahme an Nachbarschaftsspaziergängen und Gemeindeveranstaltungen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche Schritte
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
|
Schrittzähler, die 7 Tage Daten aufzeichnen, werden verwendet, um die Schritte zu Beginn und nach 6 Monaten zu messen
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Basis und 6 Monate
|
|
wöchentliche Hundespaziergangsminuten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
|
Selbstberichtete Minuten des Gassigehens mit dem Hund, gemessen mit dem DAPA-Tool.
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Basis und 6 Monate
|
|
soziale Unterstützung beim Gehen
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
|
Selbstberichtete soziale Unterstützung für das Gehen
|
Basis und 6 Monate
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Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
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selbsterklärtes Gemeinschaftsgefühl
|
Basis und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH 5 UL1RR031982-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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