- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01593449
Ett gemenskapsbaserat socialt nätverksintervention för att öka promenader hos hundägare
11 april 2013 uppdaterad av: Kristin Schneider, University of Massachusetts, Worcester
Den aktuella studien syftar till att initialt testa en gemenskapsintervention för hundpromenad som tar upp individuella, interpersonella och gemenskapsfaktorer associerade med hundpromenad.
Studien kommer att genomföras i två städer, Worcester och Lowell, som ett samarbete mellan utredare från UMass Medical School och UMass-Lowell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad gruppstudie där 8 samhällen i Worcester och Lowell (4 per stad) kommer att slumpmässigt tilldelas den 6-månaders hundpromenadinterventionen eller en standard, självhjälp, utskriftsbaserad fysisk aktivitetskontroll.
Hundägare (N=120; 15 per samhälle) kommer att rekryteras.
Interventionen inkluderar en webbplats för sociala nätverk, månatliga nyhetsbrev, två gånger i månaden hundpromenader i grannskapet och evenemang i samhället.
Interventionen kommer att: 1) utbilda ägare om fördelarna med hundpromenader för sig själva och sin hund, 2) lära ut strategier för regelbunden hundpromenad, 3) lära ut hundpromenadtips och tillhandahålla hundträningsseminarier, 4) främja självövervakning och målsättning för hundpromenad, 5) tillhandahålla sociala nätverksmöjligheter för hundägare och 6) främja en känsla av gemenskap genom deltagande i grannskapshundspromenader och samhällsevenemang.
Genomförbarheten av interventioner kommer att bedömas genom mått på implementeringsframgång, inklusive rekryterings- och retentionsgrad, webbplatsanvändning, interventionstillfredsställelse och närvaro vid grannvandringar och samhällsevenemang.
Initial effekt kommer att bedömas genom förändring i veckosteg mätt med en stegräknare från baslinjen till 6 månader efter baslinjen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Medical Schol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare kommer att äga en hund som är vid god hälsa och anses vara ett husdjur, vara bosatt i Worcester eller Lowell, vara > 21 år gammal och ha tillgång till internet i hemmet. Deltagare med hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller andra kroniska hälsotillstånd är berättigade med tillstånd från sin PCP att delta.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas för något av följande:
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
- Planerar att flytta ut från området inom studietiden
- Deltog i en fokusgrupp under utvecklingsfasen
- En annan hushållsmedlem deltar i studien
- Gravid eller planerar en graviditet under de kommande sex månaderna
- Tillstånd som hämmar träning (t.ex. oförmögen att gå utan hjälp, eller kan inte gå 1/4 mil utan att stanna)
- Oförmögen att delta i fysisk aktivitet enligt bedömningen av enkäten om beredskap för fysisk aktivitet
- Självrapportering med > 150 minuters fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet per vecka.
- Deltagarens hund har en historia av att bita en människa eller har inte fått en rabiesvaccination.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: American Heart Association
Deltagarna kommer att få utdelningar om ökad fysisk aktivitet som härrör från American Heart Association-material om ökad fysisk aktivitet.
|
Deltagandet i denna studie varar i 7 månader och inkluderar ett baslinjebesök, ett orienteringsbesök, 6 månaders intervention och ett 6 månaders utvärderingsbesök.
|
|
Experimentell: Hundpromenad
Den 6-månaders hundpromenadinterventionen involverar 5 komponenter för att ta itu med den socio-ekologiska modellens individuella, interpersonella och samhällsnivåer: nyhetsbrev, stegräknare, webbplats för sociala nätverk, hundpromenader i grannskapet och inbjudningar till evenemang i samhället.
|
Deltagandet i denna studie varar i 7 månader och inkluderar ett baslinjebesök, ett orienteringsbesök, 6 månaders intervention och ett 6 månaders utvärderingsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarheten kommer att bedömas genom framgång i implementeringen, inklusive rekryterings- och retentionsgrad, webbplatsanvändning, tillfredsställelse med intervention och närvaro vid grannvandringar och samhällsevenemang.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg varje vecka
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Stegräknare som registrerar 7-dagars data kommer att användas för att mäta steg vid baslinjen och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
|
hundpromenader varje vecka
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Självrapporterade minuter av hundpromenad mätt med DAPA-verktyget.
|
baslinje och 6 månader
|
|
socialt stöd för promenader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Självrapporterat socialt stöd för promenader
|
baslinje och 6 månader
|
|
känsla av gemenskap
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
självrapporterad känsla av gemenskap
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krisitin Schneider, Ph.D., Rosalind Franklin Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIH 5 UL1RR031982-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .